Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и спектр предрасположенности к раку среди пациентов с запущенными колоректальными полипами

13 января 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Распространенность и спектр мутаций гена предрасположенности к раку зародышевой линии среди пациентов с запущенными колоректальными полипами

Исследование проводится для определения распространенности и факторов риска генетических мутаций предрасположенности к раку зародышевой линии среди пациентов с запущенными колоректальными полипами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 89 лет, у которых диагностированы запущенные колоректальные полипы.

Описание

Критерии включения:

  • Положение о подписи и дате формы согласия
  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
  • Быть мужчиной или женщиной в возрасте 18-89 лет
  • Прошла колоноскопию
  • По крайней мере, один запущенный колоректальный полип, определяемый как наличие любого из следующего:
  • Любой полип ≥ 1 см (аденома или зубчатый полип)
  • Любой полип с ворсинчатой ​​архитектурой
  • Любой полип с дисплазией высокой степени
  • Сидячие зубчатые полипы при любой дисплазии
  • Традиционная зубчатая аденома

Критерий исключения:

  • Известный наследственный раковый синдром
  • Личная история воспалительных заболеваний кишечника
  • Личная история колоректального рака
  • Гистология или размер полипа недоступны или не задокументированы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Преобладание зародышевых патогенных/вероятно патогенных вариантов в генах предрасположенности к раку у пациентов с запущенными колоректальными полипами
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Факторы риска зародышевых патогенных/вероятно патогенных вариантов у пациентов с распространенными колоректальными полипами
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-2827.cc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться