Prevalencia y espectro de susceptibilidad al cáncer entre pacientes con pólipos colorrectales avanzados
13 de enero de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Prevalencia y espectro de mutaciones genéticas de susceptibilidad al cáncer de línea germinal entre pacientes con pólipos colorrectales avanzados
El estudio se lleva a cabo para determinar la prevalencia y los factores de riesgo de mutaciones genéticas de susceptibilidad al cáncer de línea germinal entre pacientes con pólipos colorrectales avanzados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres y mujeres de 18 a 89 años, a quienes se les haya diagnosticado pólipos colorrectales avanzados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición para firmar y fechar el formulario de consentimiento
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Ser hombre o mujer de 18 a 89 años
- Se sometió a una colonoscopia
- Al menos un pólipo colorrectal avanzado, definido como cualquiera de los siguientes:
- Cualquier pólipo ≥ 1 cm (adenoma o pólipo serrado)
- Cualquier pólipo con arquitectura vellosa
- Cualquier pólipo con displasia de alto grado
- Pólipos aserrados sésiles con cualquier displasia
- Adenoma serrado tradicional
Criterio de exclusión:
- Síndrome de cáncer hereditario conocido
- Antecedentes personales de enfermedad inflamatoria intestinal
- Antecedentes personales de cáncer colorrectal
- Histología o tamaño del pólipo no disponible o no documentado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de variantes patogénicas/probablemente patogénicas de la línea germinal en los genes de predisposición al cáncer en pacientes con pólipos colorrectales avanzados
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Factores de riesgo para variantes patogénicas/probablemente patogénicas de la línea germinal en pacientes con pólipos colorrectales avanzados
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swati Patel, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-2827.cc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .