脂肪肝臓における腸内細菌叢の役割を探るためのパイロット研究
2025年6月2日 更新者：ProgenaBiome
脂肪肝臓における腸内細菌叢の役割を探るための非介入パイロット研究
この研究では、マイクロバイオームのシーケンスデータと患者が提供する情報と脂肪肝に関する医療記録を相関させようとしています。
調査の概要
詳細な説明
この研究研究の目標は、被験者の微生物叢の遺伝情報が、脂肪肝に関する調査および医療記録で提供された情報とどのように相関するかをよりよく理解することです。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Ventura、California、アメリカ、93003
- ProgenaBiome
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脂肪肝臓と診断された患者
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントに署名し、患者が研究に必要な手順と研究の目的を理解していることを実証する
- あらゆる年齢の男性または女性の患者（母親と比較するために子供に関心が与えられます）
- 脂肪肝臓の診断
除外基準：
- インフォームドコンセントフォームに署名する拒否
- 肥満手術の既往、回腸直腸吻合または結腸骨摘出術による全結腸切除術。
- 術後のストーマ、オストミー、または回腸袋
- 過去12週間以内の実験薬プロトコルへの参加
- 完全な非経口栄養による治療
- 被験者の試験に入る能力を妨げる可能性のある臨床的に重要な病気の証拠
- 調査員またはそれぞれの被指名人と適切に通信できない、および/または研究全体の要件に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
脂肪肝臓と診断された患者。
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この研究のための介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオームシーケンスに見られる相対的存在量による微生物叢と疾患の相関
時間枠：一年
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腸内細菌叢を存在する細菌種の同定は、次世代シーケンスに続いてメタゲノム分析によって処理されます。
細菌の多様性は、個々の微生物内および中間の標的種の相対的存在量と並行して評価されます。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sabine Hazan, MD、ProgenaBiome
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月2日
一次修了 (推定)
2030年3月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。