Pilottitutkimus suoliston kasvistojen roolin tutkimiseksi rasvamaksassa
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: ProgenaBiome
Ei-interventaalinen pilottitutkimus suoliston kasviston roolista rasvamaksassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida mikrobiomin sekvensointitiedot potilaiden ja heidän sairauskertomuksensa rasvamaksasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka aiheen mikrobiomin geneettinen tieto korreloi tutkimuksissa ja rasvamaksan lääketieteellisissä tietoissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu rasvamaksa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osoittaen, että potilas ymmärtää tutkimukseen tarvittavat toimenpiteet ja tutkimuksen tarkoituksen
- Mies- tai naispotilaat, jotka ovat kaiken ikäisiä (lapsille annetaan kiinnostus verrata äiteihin)
- Rasvamaksan diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuva suostumuslomake
- Bariatrisen kirurgian historia, kokonainen kolektomia ileorektaalisella anastomoosilla tai proctokolektomialla.
- Leikkauksen jälkeinen stoma, ostomia tai ileoanal -pussi
- Osallistuminen mihin tahansa kokeelliseen lääkeprotokollaan viimeisen 12 viikon aikana
- Hoito parenteraalisella ravitsemuksella
- Kaikki kliinisesti merkittävät todisteet sairauksista, jotka voivat häiritä kohteen kykyä päästä tutkimukseen
- Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi tutkijan tai vastaavan edustajansa kanssa ja/tai noudattaa koko tutkimuksen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas
Potilaat, joilla on diagnosoitu rasvamaksa.
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomin korrelaatio sairauteen suhteellisen runsauden kautta, joka löytyy mikrobiomien sekvensointiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Suoliston kasvistoa sijaitsevien bakteerilajien tunnistaminen prosessoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla, jota seuraa metagenominen analyysi.
Sitten bakteerien monimuotoisuus arvioidaan rinnakkain kohdennettujen lajien suhteellisen runsauden kanssa yksittäisillä mikrobilla ja niiden keskuudessa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRG-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: tä ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .