一项试点研究，探讨肠道菌群在脂肪肝中的作用
2025年6月2日 更新者：ProgenaBiome
一项非介入的试点研究，探讨肠道菌群在脂肪肝中的作用
这项研究旨在将微生物组测序数据与患者提供的信息及其有关脂肪肝的病历相关联。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是更好地了解受试者微生物组中的遗传信息与调查中提供的信息以及有关脂肪肝的医疗记录中提供的信息。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Ventura、California、美国、93003
- ProgenaBiome
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为脂肪肝的患者
描述
纳入标准：
- 已签署的知情同意书，证明患者了解研究所需的程序和研究目的
- 任何年龄段的男性或女性患者（向儿童兴趣与母亲相比）
- 诊断脂肪肝
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- 减肥手术的病史，全结肠切除术和肠道直肠吻合术或前结肠切除术。
- 术后造口，造口术或回肠袋
- 在过去的12周内参与任何实验药物方案
- 总肠胃外营养治疗
- 任何可能干扰受试者参加试验能力的临床上重要的疾病证据
- 无法与调查员或其各自的指定人员进行充分沟通和/或遵守整个研究的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
被诊断出患有脂肪肝的患者。
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本研究没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物组在微生物组测序中发现的微生物组与疾病的相关性
大体时间：一年
|
下一代测序随后进行元基因组分析，将处理属于肠道菌群的细菌物种的鉴定。
然后，细菌多样性将与单个微生物内外的靶向物种相对丰度平行评估。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sabine Hazan, MD、ProgenaBiome
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月8日
首次发布 (实际的)
2019年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.