Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til at udforske tarmfloraens rolle i fedtlever

2. juni 2025 opdateret af: ProgenaBiome

En ikke-interventionel pilotundersøgelse for at udforske tarmfloraens rolle i fedtlever

Denne undersøgelse søger at korrelere mikrobiome -sekventeringsdata med information leveret af patienter og deres medicinske poster vedrørende fedtlever.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskningsundersøgelse er at bedre forstå, hvordan den genetiske information i emnets mikrobiom korrelerer med de oplysninger, der er leveret i undersøgelser og i medicinske poster vedrørende fedtlever.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • ProgenaBiome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med fedtlever

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke, hvilket demonstrerer, at patienten forstår de procedurer, der kræves til undersøgelsen, og formålet med undersøgelsen
  2. Mandlige eller kvindelige patienter i alle aldre (renter gives til børn at sammenligne med mødre)
  3. Diagnose af fedtlever

Ekskluderingskriterier:

  1. Nægtelse af at underskrive formular til informeret samtykke
  2. Historie om bariatrisk kirurgi, total colektomi med ileorektal anastomose eller proctocolectomy.
  3. Postoperativ stomi, stomi eller ileoanal pose
  4. Deltagelse i enhver eksperimentel lægemiddelprotokol inden for de sidste 12 uger
  5. Behandling med total parenteral ernæring
  6. Ethvert klinisk signifikant bevis på sygdom, der kan forstyrre individets evne til at komme ind i forsøget
  7. Manglende evne til at kommunikere tilstrækkeligt med efterforskeren eller deres respektive designe og/eller overholde kravene i hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter, der er blevet diagnosticeret med fedtlever.
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention til denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af mikrobiome til sygdom via relativ overflod fundet i mikrobiomsekventering
Tidsramme: Et år
Identificeringen af ​​bakteriearter, der bor i tarmfloraen, behandles ved næste generations sekventering efterfulgt af metagenomisk analyse. Bakteriel mangfoldighed vil derefter blive evalueret parallelt med relativ overflod af målrettede arter inden for og blandt individuelle mikrober.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ProgenaBiome

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRG-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner