Une étude pilote pour explorer le rôle de la flore intestinale dans le foie gras
2 juin 2025 mis à jour par: ProgenaBiome
Une étude pilote non interventionnelle pour explorer le rôle de la flore intestinale dans le foie gras
Cette étude vise à corréler les données de séquençage du microbiome avec les informations fournies par les patients et leurs dossiers médicaux concernant le foie gras.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de mieux comprendre comment les informations génétiques du microbiome du sujet sont en corrélation avec les informations fournies dans les enquêtes et dans les dossiers médicaux concernant le foie gras.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Ventura, California, États-Unis, 93003
- ProgenaBiome
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec du foie gras
La description
Critères d'inclusion:
- Signé un consentement éclairé, démontrant que le patient comprend les procédures requises pour l'étude et l'objectif de l'étude
- Les patients masculins ou féminins de tout âge (un intérêt est donné aux enfants pour comparer avec les mères)
- Diagnostic du foie gras
Critères d'exclusion:
- Refus de signer le formulaire de consentement éclairé
- Antécédents de chirurgie bariatrique, colectomie totale avec anastomose iléorectale ou proctocolectomie.
- Stomie postopératoire, stomie ou pochette iléoanale
- Participation à tout protocole de médicament expérimental au cours des 12 dernières semaines
- Traitement avec une nutrition parentérale totale
- Toute preuve cliniquement significative de maladie qui pourrait interférer avec la capacité du sujet à entrer dans l'essai
- Incapacité à communiquer adéquatement avec l'investigateur ou son représentant respectif et / ou respecter les exigences de l'ensemble de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients
Les patients qui ont été diagnostiqués avec du foie gras.
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Il n'y a pas d'intervention pour cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation du microbiome à la maladie via l'abondance relative trouvée dans le séquençage du microbiome
Délai: D'un an
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L'identification des espèces bactériennes résidant dans la flore intestinale sera traitée par le séquençage de prochaine génération suivie d'une analyse métagénomique.
La diversité bactérienne sera ensuite évaluée en parallèle avec l'abondance relative d'espèces ciblées à l'intérieur et entre les microbes individuels.
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D'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (Réel)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRG-025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .