Kísérleti tanulmány a bélflórum szerepének feltárására a zsíros májban
2025. június 2. frissítette: ProgenaBiome
Nem intervenciós kísérleti tanulmány a bélflóra szerepének feltárására a zsíros májban
Ez a tanulmány célja a mikrobióma szekvenálási adatok összefüggése a betegek által szolgáltatott információkkal és a zsíros májra vonatkozó orvosi nyilvántartásukkal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatás célja az, hogy jobban megértse, hogy az alany mikrobiómában szereplő genetikai információk hogyan korrelálnak a felmérésekben és a zsíros májra vonatkozó orvosi nyilvántartásokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A zsíros májban diagnosztizált betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezéssel, bizonyítva, hogy a beteg megérti a vizsgálathoz szükséges eljárásokat és a vizsgálat célját
- Bármely életkorú férfi vagy női beteg (a gyermekek iránti érdeklődés az anyákhoz viszonyítva)
- Zsíros máj diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- Megtagadás a tájékozott hozzájárulási űrlap aláírására
- A bariatric műtét története, teljes kolektómiával ileorektális anastomosis vagy proctocolectomia.
- Posztoperatív sztóma, ostómiás vagy ileoanal tasak
- Részvétel az elmúlt 12 héten belüli kísérleti gyógyszer -protokollban
- Kezelés teljes parenterális táplálkozással
- Bármilyen klinikailag szignifikáns bizonyíték a betegségről, amely befolyásolhatja az alany azon képességét, hogy belépjen a vizsgálatba
- Képtelenek megfelelően kommunikálni a nyomozóval vagy a megfelelő meghatalmazottjával, és/vagy megfelelnek a teljes tanulmány követelményeinek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Olyan betegek, akiket zsíros máj diagnosztizáltak.
|
Ebben a tanulmányban nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobióma és a betegség korrelációja a mikrobióm szekvenálásban található relatív bőség révén
Időkeret: Egy év
|
A bélflórát tartalmazó baktériumfajok azonosítását a következő generációs szekvenálással kell feldolgozni, majd metagenomikus elemzéssel.
A baktériumok sokféleségét ezután párhuzamosan értékelik a célzott fajok relatív bőségével az egyes mikrobákon belül és azok között.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRG-025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD megosztására
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .