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A Pilot Study to Explore the Role of Gut Flora in Fatty Liver

2. September 2021 aktualisiert von: ProgenaBiome

A Non-Interventional Pilot Study to Explore the Role of Gut Flora in Fatty Liver

This study seeks to correlate microbiome sequencing data with information provided by patients and their medical records regarding Fatty Liver.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The goal of this Research Study is to better understand how the genetic information in subject's microbiome correlates to the information provided in surveys and in medical records regarding Fatty Liver.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients diagnosed with Fatty Liver

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Signed informed consent, demonstrating that the patient understands the procedures required for the study and the purpose of the study
  2. Male or female patients of any age (interest is given to children to compare with mothers)
  3. Diagnosis of fatty liver

Exclusion Criteria:

  1. Refusal to sign informed consent form
  2. History of bariatric surgery, total colectomy with ileorectal anastomosis or proctocolectomy.
  3. Postoperative stoma, ostomy, or ileoanal pouch
  4. Participation in any experimental drug protocol within the past 12 weeks
  5. Treatment with total parenteral nutrition
  6. Any clinically significant evidence of disease that could interfere with the subject's ability to enter the trial
  7. Inability to adequately communicate with the investigator or their respective designee and/or comply with the requirements of the entire study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients
Patients who have been diagnosed with Fatty Liver.
Sonstiges: Kein Eingriff
Es gibt keine Intervention für diese Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation of Microbiome to Disease via Relative Abundance Found in Microbiome Sequencing
Zeitfenster: One year
The identification of bacterial species residing the gut flora will be processed by next generation sequencing followed by metagenomic analysis. Bacterial diversity will then be evaluated in parallel with relative abundance of targeted species within and among individual microbes.
One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ProgenaBiome

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRG-025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

There is no plan to share IPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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