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Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Rolle der Darmflora in Fettleber

2. Juni 2025 aktualisiert von: ProgenaBiome

Eine nicht interventionelle Pilotstudie zur Untersuchung der Rolle der Darmflora in Fettleber

Diese Studie versucht, Mikrobiom -Sequenzierungsdaten mit Informationen zu korrelieren, die von Patienten und ihren medizinischen Unterlagen in Bezug auf Fettleber bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Forschungsstudie ist es, besser zu verstehen, wie die genetischen Informationen im Mikrobiom des Subjekts mit den Informationen in Umfragen und in medizinischen Aufzeichnungen bezüglich der Fettleber korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • ProgenaBiome

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Fettleber diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnete Einverständniserklärung und zeigt, dass der Patient die für die Studie erforderlichen Verfahren und den Zweck der Studie versteht
  2. Männliche oder weibliche Patienten jeden Alters (Interesse wird den Kindern das Vergleich mit Müttern gegeben)
  3. Diagnose von Fettleber

Ausschlusskriterien:

  1. Weigerung, ein Einverständniserklärungsformular zu unterschreiben
  2. Vorgeschichte der bariatrischen Chirurgie, Gesamtkolektomie mit ileorektaler Anastomose oder Proktokolektomie.
  3. Postoperatives Stoma, Ostomie oder Ileoanalbeutel
  4. Teilnahme an einem experimentellen Arzneimittelprotokoll in den letzten 12 Wochen
  5. Behandlung mit totaler parenteraler Ernährung
  6. Alle klinisch signifikanten Hinweise auf eine Krankheit, die die Fähigkeit des Probanden stören könnten, in die Studie einzutreten
  7. Unfähigkeit, mit dem Ermittler oder seinem jeweiligen Bevollmächtigten angemessen zu kommunizieren und/oder die Anforderungen der gesamten Studie zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten, bei denen Fettleber diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Kein Eingriff
Es gibt keine Intervention für diese Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Mikrobioms zur Krankheit durch relative Häufigkeit bei der Mikrobiomsequenzierung
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Identifizierung von Bakterienspezies mit der Darmflora wird durch Sequenzierung der nächsten Generation verarbeitet, gefolgt von einer metagenomischen Analyse. Die bakterielle Vielfalt wird dann parallel zur relativen Häufigkeit an gezielter Spezies innerhalb und zwischen einzelnen Mikroben bewertet.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ProgenaBiome

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRG-025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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