Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k prozkoumání role střevní flóry v mastných játrech

2. června 2025 aktualizováno: ProgenaBiome

Neintervenční pilotní studie k prozkoumání role střevní flóry v mastných játrech

Tato studie se snaží korelovat data sekvenování mikrobiomu s informacemi poskytovanými pacienty a jejich lékařskými záznamy týkajícími se mastných játra.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této výzkumné studie je lépe porozumět tomu, jak genetické informace v mikrobiomu subjektu koreluje s informacemi poskytovanými v průzkumech a v lékařských záznamech týkajících se mastných játra.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • ProgenaBiome

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou mastných jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsáno informovaný souhlas, což prokazuje, že pacient chápe postupy potřebné pro studii a účel studie
  2. Pacienti pro muže nebo ženy jakéhokoli věku (zájem je dán dětem porovnat s matkami)
  3. Diagnóza mastných jater

Kritéria pro vyloučení:

  1. Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu
  2. Historie bariatrické chirurgie, celková kolektomie s ileorektální anastomózou nebo proctokolektomií.
  3. Pooperační stomie, ostomie nebo ileoanal pouzdro
  4. Účast na jakémkoli experimentálním léčivém protokolu za posledních 12 týdnů
  5. Léčba celkovou parenterální výživou
  6. Jakýkoli klinicky významný důkaz onemocnění, který by mohl narušit schopnost subjektu vstoupit do pokusu
  7. Neschopnost adekvátně komunikovat s vyšetřovatelem nebo jejich příslušným označením a/nebo dodržovat požadavky celé studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti, kterým byla diagnostikována mastná játra.
Jiný: Žádný zásah
Pro tuto studii neexistuje žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mikrobiomu s onemocněním prostřednictvím relativní hojnosti nalezené v sekvenování mikrobiomu
Časové okno: Jeden rok
Identifikace bakteriálních druhů, které sídlí ve střevní flóře, bude zpracována sekvenováním nové generace následované metagenomickou analýzou. Bakteriální rozmanitost bude poté vyhodnocena paralelně s relativním množstvím cílených druhů uvnitř a mezi jednotlivými mikroby.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ProgenaBiome

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRG-025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit