Пилотное исследование для изучения роли кишечной флоры в жирной печени
2 июня 2025 г. обновлено: ProgenaBiome
Неинтервенционное пилотное исследование для изучения роли кишечной флоры в жирной печени
Это исследование направлено на корреляцию данных секвенирования микробиомов с информацией, предоставленной пациентами и их медицинскими картами, касающимися жирной печени.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше понять, как генетическая информация в микробиоме субъекта коррелирует с информацией, представленной в опросах и в медицинских картах, касающихся жирной печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом жирной печень
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие, демонстрируя, что пациент понимает процедуры, необходимые для исследования, и цель исследования
- Мужчины или женские пациенты любого возраста (интересуется детям для сравнения с матерями)
- Диагностика жирной печени
Критерии исключения:
- Отказ подписать форму информированного согласия
- История бариатрической хирургии, общая колэктомия с илеректальным анастомозом или проктоколэктомией.
- Послеоперационная стома, стома или илеоанали
- Участие в любом экспериментальном протоколе лекарств в течение последних 12 недель
- Лечение общим парентеральным питанием
- Любые клинически значимые доказательства заболевания, которые могут мешать способности субъекта вступить в исследование
- Неспособность адекватно общаться с исследователем или его соответствующим назначенным работником и/или соблюдать требования всего исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты, у которых была диагностирована жирная печень.
|
В этом исследовании нет вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция микробиома с заболеванием посредством относительной численности, обнаруженная в секвенировании микробиомов
Временное ограничение: Один год
|
Идентификация бактериальных видов, проживающих кишечную флору, будет обрабатываться последовательному последовательности следующего поколения с последующим метагеномным анализом.
Затем бактериальное разнообразие будет оцениваться параллельно с относительной численностью целевых видов внутри и среди отдельных микробов.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRG-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана поделиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .