Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie om de rol van darmflora in leverlever te onderzoeken

2 juni 2025 bijgewerkt door: ProgenaBiome

Een niet-interventionele pilotstudie om de rol van darmflora in leverlever te onderzoeken

Deze studie beoogt microbioomsequencinggegevens te correleren met informatie die wordt verstrekt door patiënten en hun medische dossiers met betrekking tot leverlever.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze onderzoeksstudie is om beter te begrijpen hoe de genetische informatie in het microbioom van het onderwerp correleert met de informatie die in enquêtes en in medische dossiers met betrekking tot leverlever wordt verstrekt.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • ProgenaBiome

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose leverlever

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekend geïnformeerde toestemming, waaruit aantoont dat de patiënt de procedures begrijpt die nodig zijn voor het onderzoek en het doel van de studie
  2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van elke leeftijd (interesse wordt aan kinderen gegeven om te vergelijken met moeders)
  3. Diagnose van leverlever

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering om geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
  2. Geschiedenis van bariatrische chirurgie, totale colectomie met ileorectale anastomose of proctocolectomie.
  3. Postoperatieve stoma, stoma of ileoanal zakje
  4. Deelname aan elk experimenteel geneesmiddelprotocol in de afgelopen 12 weken
  5. Behandeling met totale parenterale voeding
  6. Elk klinisch belangrijk bewijs van ziekte dat het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan de proef kunnen verstoren
  7. Onvermogen om adequaat te communiceren met de onderzoeker of hun respectieve aangewezen persoon en/of te voldoen aan de vereisten van de hele studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten bij wie de diagnose lever is vastgesteld.
Ander: Geen tussenkomst
Er is geen tussenkomst voor dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van microbioom met ziekte via relatieve overvloed gevonden in microbioomsequencing
Tijdsspanne: Een jaar
De identificatie van bacteriesoorten die in de darmflora verblijven, zal worden verwerkt door sequencing van de volgende generatie gevolgd door metagenomische analyse. Bacteriediversiteit zal vervolgens parallel worden geëvalueerd met de relatieve overvloed aan gerichte soorten binnen en tussen individuele microben.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ProgenaBiome

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRG-025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren