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肥満患者のX線検査における電離放射線量低減のためのシミュレーテッドグリッド(SimGrid™)技術の活用

2020年6月11日 更新者:Roy F Riascos-Castaneda、The University of Texas Health Science Center, Houston
この調査研究の目的は、シミュレーテッド グリッド (SimGrid™) と呼ばれる新しい画像処理技術が、肥満被験者のより高品質な X 線画像を取得するのに役立つかどうかを調べることです。 X線画像の取得にはGM85デジタルX線撮影装置を使用します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治療継続のために胸部X線撮影が必要な診療所の成人患者。

説明

包含基準:

  • 体格指数(BMI)が 30 を超える肥満の成人ボランティア
  • 治療を継続するために少なくとも1回のX線撮影が必要な被験者

除外基準:

  • 胸部X線撮影画像の解釈を妨げる肺疾患を患っていることが知られている対象者
  • 妊娠中または授乳中の対象者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
従来の処理を使用した物理グリッドによる X 線イメージング
従来の処理を使用した物理グリッドによる X 線イメージング
他の名前:
  • GM85
従来の処理を使用した物理グリッドを使用しない X 線
従来の処理を使用した物理グリッドを使用しない X 線イメージング
他の名前:
  • GM85
実験用 SimGrid を使用した物理グリッドを使用しない X 線イメージング
実験的な SimGrid オフライン処理を使用した、物理グリッドを使用しない X 線イメージング
他の名前:
  • GM85

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来のグリッドと 5 点リッカート スケールを使用した SimGrid の画質
時間枠:ベースライン
相対的な画質は、-2 から +2 の範囲の 5 点リッカート スケールを使用して評価されます。-2 は従来のグリッドの方が優れた画質を示し、+2 は SimGrid の方が優れた画質を示します。
ベースライン
5 点リッカート スケールを使用した非グリッドと SimGrid の画質
時間枠:ベースライン
相対的な画質は、-2 ~ +2 の範囲の 5 点リッカート スケールを使用して評価されます。-2 は非グリッドの画質が優れていることを示し、+2 は SimGrid の画質が優れていることを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Roy F Riascos-Castaneda, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月6日

一次修了 (実際)

2019年6月12日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月11日

最初の投稿 (実際)

2019年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-18-0527

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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