Utilización de la tecnología de rejilla simulada (SimGrid™) para la reducción de la dosis de radiación ionizante en el examen de rayos X en pacientes obesos
11 de junio de 2020 actualizado por: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio de investigación es saber si una nueva técnica de procesamiento de imágenes llamada cuadrícula simulada (SimGrid™) ayudará a obtener imágenes de rayos X de mejor calidad en sujetos obesos.
Para la obtención de imágenes de rayos X se utilizará la máquina de radiografía digital GM85.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Imágenes de rayos X con cuadrícula física usando procesamiento convencional
- Prueba de diagnóstico: Imágenes de rayos X sin rejilla física usando procesamiento convencional
- Prueba de diagnóstico: Imágenes de rayos X sin cuadrícula física mediante el procesamiento fuera de línea SimGrid experimental
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos en la clínica que necesitaban una radiografía de tórax para continuar con la atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos obesos con índice de masa corporal (IMC) superior a 30
- sujetos que requieren al menos una radiografía para la continuación de la atención
Criterio de exclusión:
- sujeto que se sabe que tiene enfermedad(es) pulmonar(es) que podría(n) interferir con la interpretación de la imagen de la radiografía de tórax
- sujeto que está embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Imágenes de rayos X con cuadrícula física usando procesamiento convencional
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Imágenes de rayos X con cuadrícula física usando procesamiento convencional
Otros nombres:
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Rayos X sin rejilla física usando procesamiento convencional
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Imágenes de rayos X sin rejilla física usando procesamiento convencional
Otros nombres:
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Imágenes de rayos X sin cuadrícula física utilizando SimGrid experimental
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Imágenes de rayos X sin cuadrícula física mediante el procesamiento fuera de línea SimGrid experimental
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de imagen de cuadrícula convencional versus SimGrid utilizando una escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: base
|
La calidad relativa de la imagen se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos que va de -2 a +2, donde -2 indica una mejor calidad de imagen con cuadrícula convencional y +2 indica una mejor calidad de imagen con SimGrid.
|
base
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Calidad de imagen sin cuadrícula versus SimGrid utilizando una escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: base
|
La calidad de imagen relativa se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos que va de -2 a +2, donde -2 indica una mejor calidad de imagen sin cuadrícula y +2 indica una mejor calidad de imagen con SimGrid.
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-18-0527
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .