- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04161924
Simulated Grid (SimGrid™) -teknologian käyttö ionisoivan säteilyn annoksen vähentämiseksi lihavien potilaiden röntgentutkimuksessa
torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako uusi kuvankäsittelytekniikka nimeltä Simulated grid (SimGrid™) saamaan parempilaatuisia röntgenkuvia lihavilla henkilöillä.
Röntgenkuvien ottamiseen käytetään digitaalista GM85-radiografialaitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat klinikalla, jotka tarvitsivat rintakehän röntgenkuvausta hoidon jatkamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat aikuiset vapaaehtoiset, joiden painoindeksi (BMI) ylittää 30
- henkilöt, jotka tarvitsevat vähintään yhden röntgenkuvan hoidon jatkamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, jolla tiedetään sairastavan keuhkosairautta, joka häiritsee keuhkojen röntgenkuvan tulkintaa
- koehenkilö, joka on raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Röntgenkuvaus fysikaalisella ruudukolla käyttäen tavanomaista käsittelyä
|
Röntgenkuvaus fysikaalisella ruudukolla käyttäen tavanomaista käsittelyä
Muut nimet:
|
|
Röntgenkuvaus ilman fyysistä verkkoa tavanomaisella käsittelyllä
|
Röntgenkuvaus ilman fyysistä verkkoa tavanomaisella käsittelyllä
Muut nimet:
|
|
Röntgenkuvaus ilman fyysistä verkkoa kokeellisella SimGridillä
|
Röntgenkuvaus ilman fyysistä verkkoa kokeellisella SimGrid-offline-käsittelyllä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen ruudukon kuvanlaatu verrattuna SimGridiin 5 pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suhteellinen kuvanlaatu arvioidaan käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa -2:sta +2:een, jolloin -2 tarkoittaa parempaa kuvanlaatua perinteisessä ruudukossa ja +2 parempaa kuvanlaatua SimGridissä.
|
perusviiva
|
|
Ei-ruudukon kuvanlaatu verrattuna SimGridiin 5 pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suhteellinen kuvanlaatu arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee -2:sta +2:een, jolloin -2 ilmaisee parempaa kuvanlaatua ei-ruudukossa ja +2 ilmaisee parempaa kuvanlaatua SimGridissä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-18-0527
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .