Wykorzystanie technologii symulowanej siatki (SimGrid™) do redukcji dawki promieniowania jonizującego w badaniu rentgenowskim pacjentów otyłych
11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowa technika przetwarzania obrazu zwana symulowaną siatką (SimGrid™) pomoże w uzyskaniu lepszej jakości zdjęć rentgenowskich osób otyłych.
Aparat do radiografii cyfrowej GM85 będzie służył do uzyskiwania zdjęć rentgenowskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Obrazowanie rentgenowskie z fizyczną siatką przy użyciu konwencjonalnego przetwarzania
- Test diagnostyczny: Obrazowanie rentgenowskie bez fizycznej siatki przy użyciu konwencjonalnego przetwarzania
- Test diagnostyczny: Obrazowanie rentgenowskie bez fizycznej siatki przy użyciu eksperymentalnego przetwarzania offline SimGrid
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w klinice, którzy potrzebowali radiografii klatki piersiowej w celu kontynuacji opieki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyli dorośli ochotnicy, których wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 30
- pacjentów wymagających co najmniej jednego zdjęcia rentgenowskiego w celu kontynuacji opieki
Kryteria wyłączenia:
- pacjent, o którym wiadomo, że ma chorobę płuc, która mogłaby zakłócić interpretację obrazu radiografii klatki piersiowej
- podmiot, który jest w ciąży lub karmi piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrazowanie rentgenowskie z fizyczną siatką przy użyciu konwencjonalnego przetwarzania
|
Obrazowanie rentgenowskie z fizyczną siatką przy użyciu konwencjonalnego przetwarzania
Inne nazwy:
|
|
Rentgen bez fizycznej siatki przy użyciu konwencjonalnego przetwarzania
|
Obrazowanie rentgenowskie bez fizycznej siatki przy użyciu konwencjonalnego przetwarzania
Inne nazwy:
|
|
Obrazowanie rentgenowskie bez fizycznej siatki przy użyciu eksperymentalnego SimGrid
|
Obrazowanie rentgenowskie bez fizycznej siatki przy użyciu eksperymentalnego przetwarzania offline SimGrid
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu konwencjonalnej siatki w porównaniu z SimGrid przy użyciu 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Względna jakość obrazu zostanie oceniona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta w zakresie od -2 do +2, gdzie -2 oznacza lepszą jakość obrazu w przypadku konwencjonalnej siatki, a +2 oznacza lepszą jakość obrazu w przypadku SimGrid.
|
linia bazowa
|
|
Jakość obrazu bez siatki w porównaniu z SimGrid przy użyciu 5-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Względna jakość obrazu zostanie oceniona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta w zakresie od -2 do +2, gdzie -2 oznacza lepszą jakość obrazu bez siatki, a +2 oznacza lepszą jakość obrazu z SimGrid.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-18-0527
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .