Využití technologie simulované mřížky (SimGrid™) pro snížení dávky ionizujícího záření při rentgenovém vyšetření u obézních pacientů
11. června 2020 aktualizováno: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda nová technika zpracování obrazu nazvaná Simulovaná mřížka (SimGrid™) pomůže získat lepší kvalitu rentgenových snímků u obézních subjektů.
K získání rentgenových snímků bude použit digitální radiografický přístroj GM85.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti na klinice, kteří potřebovali rentgen hrudníku pro pokračování péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní dospělí dobrovolníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) přesahujícím 30
- subjekty, které vyžadují alespoň jeden rentgenový snímek pro pokračování péče
Kritéria vyloučení:
- subjekt, o kterém je známo, že má plicní onemocnění, které by narušovalo interpretaci rentgenového snímku hrudníku
- subjekt, který je těhotný nebo kojí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rentgenové zobrazování s fyzickou mřížkou pomocí konvenčního zpracování
|
Rentgenové zobrazování s fyzickou mřížkou pomocí konvenčního zpracování
Ostatní jména:
|
|
Rentgenový snímek bez fyzické mřížky s použitím konvenčního zpracování
|
Rentgenové zobrazování bez fyzické mřížky pomocí konvenčního zpracování
Ostatní jména:
|
|
Rentgenové zobrazování bez fyzické mřížky pomocí experimentálního SimGrid
|
Rentgenové zobrazování bez fyzické mřížky pomocí experimentálního offline zpracování SimGrid
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita obrazu konvenční mřížky versus SimGrid pomocí 5bodové Likertovy stupnice
Časové okno: základní linie
|
Relativní kvalita obrazu bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy stupnice v rozsahu od -2 do +2, přičemž -2 znamená lepší kvalitu obrazu s konvenční mřížkou a +2 znamená lepší kvalitu obrazu s SimGrid.
|
základní linie
|
|
Kvalita obrazu bez mřížky versus SimGrid pomocí 5bodové Likertovy stupnice
Časové okno: základní linie
|
Relativní kvalita obrazu bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy stupnice v rozsahu od -2 do +2, přičemž -2 značí lepší kvalitu obrazu bez mřížky a +2 značí lepší kvalitu obrazu se SimGrid.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-18-0527
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .