Anvendelse af Simulated Grid (SimGrid™) teknologi til reduktion af ioniserende strålingsdosis ved røntgenundersøgelse hos overvægtige patienter
11. juni 2020 opdateret af: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om en ny billedbehandlingsteknik kaldet Simulated grid (SimGrid™) vil hjælpe med at få røntgenbilleder af bedre kvalitet hos overvægtige personer.
Den digitale radiografimaskine GM85 vil blive brugt til at tage røntgenbilleder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter på klinikken, som havde behov for røntgen af thorax for at fortsætte behandlingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige voksne frivillige med Body-Mass Index (BMI) over 30
- forsøgspersoner, der kræver mindst én røntgenundersøgelse for fortsat pleje
Ekskluderingskriterier:
- forsøgsperson, der vides at have lungesygdom(me), som ville forstyrre fortolkningen af røntgenbilledet af thorax
- forsøgsperson, der er gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Røntgenbilleder med fysisk gitter ved hjælp af konventionel behandling
|
Røntgenbilleder med fysisk gitter ved hjælp af konventionel behandling
Andre navne:
|
|
Røntgen uden fysisk gitter ved hjælp af konventionel behandling
|
Røntgenbilleder uden fysisk gitter ved hjælp af konventionel behandling
Andre navne:
|
|
Røntgenbilleddannelse uden fysisk gitter ved hjælp af eksperimentel SimGrid
|
Røntgenbilleder uden fysisk gitter ved hjælp af eksperimentel SimGrid offline-behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitet af konventionelt gitter versus SimGrid ved hjælp af 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: baseline
|
Relativ billedkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra -2 til +2, hvor -2 indikerer bedre billedkvalitet med konventionelt gitter og +2 indikerer bedre billedkvalitet med SimGrid.
|
baseline
|
|
Billedkvalitet af ikke-gitter versus SimGrid ved hjælp af 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: baseline
|
Relativ billedkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra -2 til +2, hvor -2 indikerer bedre billedkvalitet med ikke-gitter og +2 indikerer bedre billedkvalitet med SimGrid.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2019
Først opslået (Faktiske)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-18-0527
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .