Utilisation de la technologie de grille simulée (SimGrid™) pour la réduction de la dose de rayonnement ionisant lors de l'examen aux rayons X chez les patients obèses
11 juin 2020 mis à jour par: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude de recherche est de savoir si une nouvelle technique de traitement d'imagerie appelée grille simulée (SimGrid™) aidera à obtenir des images radiographiques de meilleure qualité chez les sujets obèses.
L'appareil de radiographie numérique GM85 sera utilisé pour obtenir des images radiographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Imagerie par rayons X avec grille physique utilisant un traitement conventionnel
- Test diagnostique: Imagerie par rayons X sans grille physique utilisant un traitement conventionnel
- Test diagnostique: Imagerie par rayons X sans grille physique utilisant le traitement hors ligne expérimental SimGrid
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes à la clinique qui avaient besoin d'une radiographie pulmonaire pour la poursuite des soins.
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires adultes obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30
- sujets nécessitant au moins une radiographie pour la poursuite des soins
Critère d'exclusion:
- sujet dont on sait qu'il souffre d'une ou de plusieurs maladies pulmonaires susceptibles d'interférer avec l'interprétation de l'image radiographique du thorax
- sujet qui est enceinte ou qui allaite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Imagerie par rayons X avec grille physique utilisant un traitement conventionnel
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Imagerie par rayons X avec grille physique utilisant un traitement conventionnel
Autres noms:
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Radiographie sans grille physique utilisant un traitement conventionnel
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Imagerie par rayons X sans grille physique utilisant un traitement conventionnel
Autres noms:
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Imagerie par rayons X sans grille physique à l'aide d'un SimGrid expérimental
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Imagerie par rayons X sans grille physique utilisant le traitement hors ligne expérimental SimGrid
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image de la grille conventionnelle par rapport à SimGrid en utilisant l'échelle de Likert à 5 points
Délai: ligne de base
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La qualité d'image relative sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de -2 à +2, -2 indiquant une meilleure qualité d'image avec une grille conventionnelle et +2 indiquant une meilleure qualité d'image avec SimGrid.
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ligne de base
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Qualité d'image de non-grille par rapport à SimGrid en utilisant l'échelle de Likert à 5 points
Délai: ligne de base
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La qualité d'image relative sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de -2 à +2, -2 indiquant une meilleure qualité d'image sans grille et +2 indiquant une meilleure qualité d'image avec SimGrid.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2019
Première publication (Réel)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-18-0527
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .