Utilizzo della tecnologia a griglia simulata (SimGrid™) per la riduzione della dose di radiazioni ionizzanti durante l'esame a raggi X nei pazienti obesi
11 giugno 2020 aggiornato da: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se una nuova tecnica di elaborazione delle immagini chiamata griglia simulata (SimGrid ™) aiuterà a ottenere immagini radiografiche di migliore qualità in soggetti obesi.
La macchina per radiografia digitale GM85 sarà utilizzata per ottenere immagini a raggi X.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Imaging a raggi X con griglia fisica utilizzando l'elaborazione convenzionale
- Test diagnostico: Imaging a raggi X senza griglia fisica utilizzando l'elaborazione convenzionale
- Test diagnostico: Imaging a raggi X senza griglia fisica utilizzando l'elaborazione sperimentale offline SimGrid
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti presso la clinica che necessitavano di radiografia del torace per il proseguimento delle cure.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari adulti obesi con indice di massa corporea (BMI) superiore a 30
- soggetti che necessitano di almeno una radiografia per il proseguimento delle cure
Criteri di esclusione:
- soggetto che è noto per avere malattie polmonari che interferirebbero con l'interpretazione dell'immagine della radiografia del torace
- soggetto in stato di gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Imaging a raggi X con griglia fisica utilizzando l'elaborazione convenzionale
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Imaging a raggi X con griglia fisica utilizzando l'elaborazione convenzionale
Altri nomi:
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Raggi X senza griglia fisica utilizzando l'elaborazione convenzionale
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Imaging a raggi X senza griglia fisica utilizzando l'elaborazione convenzionale
Altri nomi:
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Imaging a raggi X senza griglia fisica utilizzando SimGrid sperimentale
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Imaging a raggi X senza griglia fisica utilizzando l'elaborazione sperimentale offline SimGrid
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'immagine della griglia convenzionale rispetto a SimGrid utilizzando la scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: linea di base
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La qualità relativa dell'immagine sarà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da -2 a +2 dove -2 indica una migliore qualità dell'immagine con la griglia convenzionale e +2 indica una migliore qualità dell'immagine con SimGrid.
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linea di base
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Qualità dell'immagine di non-grid rispetto a SimGrid utilizzando la scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: linea di base
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La qualità relativa dell'immagine sarà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da -2 a +2 dove -2 indica una migliore qualità dell'immagine con non-grid e +2 indica una migliore qualità dell'immagine con SimGrid.
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-18-0527
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .