Gebruik van Simulated Grid (SimGrid™)-technologie voor het verminderen van de dosis ioniserende straling bij röntgenonderzoek bij obese patiënten
11 juni 2020 bijgewerkt door: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze onderzoeksstudie is om te leren of een nieuwe beeldverwerkingstechniek genaamd Simulated Grid (SimGrid™) zal helpen bij het verkrijgen van röntgenfoto's van betere kwaliteit bij zwaarlijvige personen.
De GM85 digitale radiografiemachine zal worden gebruikt om röntgenfoto's te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Röntgenbeeldvorming met fysiek raster met behulp van conventionele verwerking
- Diagnostische toets: Röntgenbeeldvorming zonder fysiek raster met behulp van conventionele verwerking
- Diagnostische toets: Röntgenbeeldvorming zonder fysiek raster met behulp van experimentele SimGrid offline verwerking
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten in de kliniek die thoraxradiografie nodig hadden voor voortzetting van de zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige volwassen vrijwilligers met een Body-Mass Index (BMI) van meer dan 30
- onderwerpen die ten minste één röntgenfoto nodig hebben voor voortzetting van de zorg
Uitsluitingscriteria:
- proefpersoon waarvan bekend is dat hij of zij een longziekte heeft die de interpretatie van het thoraxradiografiebeeld zou verstoren
- proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Röntgenbeeldvorming met fysiek raster met behulp van conventionele verwerking
|
Röntgenbeeldvorming met fysiek raster met behulp van conventionele verwerking
Andere namen:
|
|
Röntgenstraling zonder fysiek raster met behulp van conventionele verwerking
|
Röntgenbeeldvorming zonder fysiek raster met behulp van conventionele verwerking
Andere namen:
|
|
Röntgenbeeldvorming zonder fysiek raster met behulp van experimenteel SimGrid
|
Röntgenbeeldvorming zonder fysiek raster met behulp van experimentele SimGrid offline verwerking
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit van conventioneel raster versus SimGrid met behulp van 5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: basislijn
|
De relatieve beeldkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal variërend van -2 tot +2, waarbij -2 een betere beeldkwaliteit aangeeft met conventioneel raster en +2 een betere beeldkwaliteit aangeeft met SimGrid.
|
basislijn
|
|
Beeldkwaliteit van non-grid versus SimGrid met behulp van een 5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: basislijn
|
De relatieve beeldkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal variërend van -2 tot +2, waarbij -2 een betere beeldkwaliteit aangeeft met niet-raster en +2 een betere beeldkwaliteit aangeeft met SimGrid.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-18-0527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .