Nutzung der Simulated Grid (SimGrid™)-Technologie zur Reduzierung der ionisierenden Strahlungsdosis bei Röntgenuntersuchungen bei adipösen Patienten
11. Juni 2020 aktualisiert von: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin herauszufinden, ob eine neue bildgebende Verarbeitungstechnik namens Simulated Grid (SimGrid™) dazu beitragen wird, qualitativ bessere Röntgenbilder bei adipösen Personen zu erhalten.
Für die Aufnahme von Röntgenbildern wird das digitale Röntgengerät GM85 eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten in der Klinik, die zur Fortsetzung der Behandlung eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs benötigten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige erwachsene Freiwillige mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 30
- Probanden, die zur Fortsetzung der Pflege mindestens eine Röntgenaufnahme benötigen
Ausschlusskriterien:
- Proband, bei dem bekannt ist, dass er an einer oder mehreren Lungenerkrankungen leidet, die die Interpretation des Röntgenbildes des Brustkorbs beeinträchtigen würden
- Proband, der schwanger ist oder stillt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Röntgenbildgebung mit physikalischem Raster unter Verwendung konventioneller Verarbeitung
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Röntgenbildgebung mit physikalischem Raster unter Verwendung konventioneller Verarbeitung
Andere Namen:
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Röntgen ohne physikalisches Raster mit konventioneller Verarbeitung
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Röntgenbildgebung ohne physikalisches Raster mit konventioneller Verarbeitung
Andere Namen:
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Röntgenbildgebung ohne physikalisches Gitter mit experimentellem SimGrid
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Röntgenbildgebung ohne physisches Gitter mit experimenteller SimGrid-Offline-Verarbeitung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildqualität des herkömmlichen Rasters im Vergleich zu SimGrid unter Verwendung der 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die relative Bildqualität wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von -2 bis +2 bewertet, wobei -2 eine bessere Bildqualität mit herkömmlichem Raster und +2 eine bessere Bildqualität mit SimGrid anzeigt.
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Grundlinie
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Bildqualität von Nicht-Gitter im Vergleich zu SimGrid unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die relative Bildqualität wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von -2 bis +2 bewertet, wobei -2 eine bessere Bildqualität ohne Raster und +2 eine bessere Bildqualität mit SimGrid anzeigt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-18-0527
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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