Bruk av Simulated Grid (SimGrid™)-teknologi for å redusere ioniserende strålingsdose ved røntgenundersøkelse hos overvektige pasienter
11. juni 2020 oppdatert av: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om en ny bildebehandlingsteknikk kalt Simulated grid (SimGrid™) vil hjelpe til med å få bedre kvalitet på røntgenbilder hos overvektige personer.
Den digitale radiografimaskinen GM85 skal brukes til å ta røntgenbilder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter ved klinikk som trengte røntgen av thorax for videre behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige voksne frivillige med Body-Mass Index (BMI) over 30
- forsøkspersoner som krever minst ett røntgenbilde for fortsettelse av omsorgen
Ekskluderingskriterier:
- forsøksperson som er kjent for å ha lungesykdom(er) som ville forstyrre tolkningen av røntgenbildet av thorax
- person som er gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røntgenavbildning med fysisk rutenett ved bruk av konvensjonell prosessering
|
Røntgenavbildning med fysisk rutenett ved bruk av konvensjonell prosessering
Andre navn:
|
|
Røntgen uten fysisk rutenett ved bruk av konvensjonell prosessering
|
Røntgenbilder uten fysisk rutenett ved bruk av konvensjonell prosessering
Andre navn:
|
|
Røntgenbilde uten fysisk rutenett ved hjelp av eksperimentell SimGrid
|
Røntgenbilder uten fysisk rutenett ved bruk av eksperimentell SimGrid offline-behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitet av konvensjonelt rutenett versus SimGrid ved bruk av 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: grunnlinje
|
Relativ bildekvalitet vil bli vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra -2 til +2 med -2 som indikerer bedre bildekvalitet med konvensjonelt rutenett og +2 indikerer bedre bildekvalitet med SimGrid.
|
grunnlinje
|
|
Bildekvalitet av ikke-rutenett kontra SimGrid ved bruk av 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: grunnlinje
|
Relativ bildekvalitet vil bli vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra -2 til +2 med -2 som indikerer bedre bildekvalitet med ikke-rutenett og +2 indikerer bedre bildekvalitet med SimGrid.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-18-0527
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .