- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04161924
Utilização da tecnologia Simulated Grid (SimGrid™) para a redução da dose de radiação ionizante em exames de raios X em pacientes obesos
11 de junho de 2020 atualizado por: Roy F Riascos-Castaneda, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo de pesquisa é saber se uma nova técnica de processamento de imagem chamada grade simulada (SimGrid™) ajudará na obtenção de imagens de raios X de melhor qualidade em indivíduos obesos.
A máquina de radiografia digital GM85 será usada para obter imagens de raios-X.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos do ambulatório que necessitaram de radiografia de tórax para continuidade do atendimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos obesos com Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 30
- sujeitos que necessitem de pelo menos um raio X para continuidade dos cuidados
Critério de exclusão:
- sujeito com doenças pulmonares conhecidas que possam interferir na interpretação da imagem da radiografia de tórax
- sujeito que está grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Imagens de raios X com grade física usando processamento convencional
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Imagens de raios X com grade física usando processamento convencional
Outros nomes:
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Raio-X sem grade física usando processamento convencional
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Imagens de raios-X sem grade física usando processamento convencional
Outros nomes:
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Imagens de raios X sem grade física usando SimGrid experimental
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Imagens de raios X sem grade física usando o processamento off-line experimental do SimGrid
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de imagem da grade convencional versus SimGrid usando escala Likert de 5 pontos
Prazo: linha de base
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A qualidade relativa da imagem será avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos variando de -2 a +2 com -2 indicando melhor qualidade de imagem com grade convencional e +2 indicando melhor qualidade de imagem com SimGrid.
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linha de base
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Qualidade de imagem de não grade versus SimGrid usando escala Likert de 5 pontos
Prazo: linha de base
|
A qualidade relativa da imagem será avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos variando de -2 a +2 com -2 indicando melhor qualidade de imagem sem grade e +2 indicando melhor qualidade de imagem com SimGrid.
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roy F Riascos-Castaneda, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-18-0527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .