アプロシテンタンが制御されていない血圧と慢性腎臓病の患者を治療するのに有効で安全であることを示す調査研究. (INSPIRE-CKD)

包含基準:

• -利尿薬を含む異なる薬理学的クラスの、最適または最高耐量の少なくとも2つの降圧薬による以前の治療、
• -制御されていない血圧（140 mmHg以上の平均座位収縮期血圧）および慢性腎臓病のステージ3または4（少なくとも15および60 mL /分/ 1.73m2未満の推定糸球体濾過率）の参加者 慢性腎臓病-疫学方程式を使用)、

• 出産の可能性のある女性は、以下に該当する場合にのみ資格があります。

  • -スクリーニング訪問時およびベースライン時（すなわち、慣らし期間の終わり）に陰性の妊娠検査。
  • -研究中および無作為化された研究の中止後最大30日までに妊娠検査を行うことに同意する 治療中止。
  • -研究治療の中止後、少なくとも30日までは非常に効果的な避妊方法を使用することに同意します。

除外基準:

• 「自動オフィス血圧測定」（AOBPM）によって測定された170 mmHgを超える平均座位収縮期血圧、
• AOBPMによって測定された105 mmHgを超える平均座位拡張期血圧、
• -入院を必要とする腎機能の変化、スクリーニング訪問の3か月前に20％を超えるeGFRの低下が記録されている、スクリーニング訪問の3か月前の透析、
• -この研究の過程で計画された透析または腎臓移植、
• 3000 mg/g を超える尿中アルブミンとクレアチニンの比率として定義されるネフローゼ症候群、
• -既知および文書化された慢性心不全。