아프로시텐탄이 조절되지 않는 혈압과 만성 신장 질환 환자를 치료하는 데 효과적이고 안전하다는 것을 보여주는 연구 조사. (INSPIRE-CKD)

포함 기준:

• 이뇨제,
• 조절되지 않는 혈압(앉아 있는 평균 수축기 혈압 140mmHg 이상) 및 만성 신장 질환 3단계 또는 4단계(추정 사구체 여과율이 15 이상 60mL/min/1.73m2 미만인 참가자 만성 신장 질환-역학 방정식 사용),

• 가임 여성은 다음이 적용되는 경우에만 자격이 있습니다.

  • 스크리닝 방문 및 기준선(즉, 도입 기간 종료)에서 음성 임신 검사.
  • 연구 기간 동안 그리고 무작위 연구 치료 중단 후 최대 30일 동안 임신 테스트를 수행하는 데 동의합니다.
  • 연구 치료 중단 후 최소 30일까지 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• "자동 진료실 혈압 측정"(AOBPM)으로 측정한 170mmHg 이상의 평균 앉아 있는 수축기 혈압,
• AOBPM으로 측정한 105mmHg 이상의 앉아있는 평균 이완기 혈압,
• 입원이 필요한 신장 기능의 변화, 스크리닝 방문 전 3개월 동안 eGFR 감소가 20% 이상 기록된 경우, 스크리닝 방문 전 3개월 동안 투석,
• 이 연구 과정 동안 계획된 투석 또는 신장 이식,
• 소변 알부민 대 크레아티닌 비율이 3000 mg/g 이상인 것으로 정의되는 신증후군,
• 알려지고 문서화된 만성 심부전.