Исследование показало, что апроцитентан эффективен и безопасен для лечения пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хроническим заболеванием почек. (INSPIRE-CKD)

Критерии включения:

• Предшествующее лечение не менее чем двумя антигипертензивными препаратами в оптимальной или лучше всего переносимой дозе из разных фармакологических классов, включая диуретик,
• Участники с неконтролируемым артериальным давлением (среднее систолическое артериальное давление сидя 140 мм рт.ст. или выше) и хронической болезнью почек стадии 3 или 4 (расчетная скорость клубочковой фильтрации не менее 15 и ниже 60 мл/мин/1,73 м2). используя уравнение эпидемиологии хронической болезни почек),

• Женщины детородного возраста имеют право на участие только в следующих случаях:

  • Отрицательный тест на беременность во время скринингового визита и на исходном уровне (т. е. в конце вводного периода).
  • Согласитесь на проведение тестов на беременность во время исследования и в течение 30 дней после прекращения лечения в рамках рандомизированного исследования.
  • Дайте согласие на использование высокоэффективных методов контрацепции в течение как минимум 30 дней после прекращения приема исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Среднее систолическое артериальное давление сидя выше 170 мм рт.ст., измеренное с помощью «автоматического офисного измерения артериального давления» (AOBPM),
• Среднее диастолическое артериальное давление сидя выше 105 мм рт.ст., измеренное с помощью AOBPM,
• Изменение функции почек, требующее госпитализации, задокументированное снижение рСКФ более чем на 20% за 3 месяца до скринингового визита, диализ за 3 месяца до скринингового визита,
• Планируемый диализ или трансплантация почки в ходе этого исследования,
• Нефротический синдром определяется как отношение альбумина к креатинину в моче выше 3000 мг/г,
• Известная и задокументированная хроническая сердечная недостаточность.