En forskningsundersøgelse, der viser, at Aprocitentan er effektivt og sikkert at behandle patienter med ukontrolleret blodtryk og kronisk nyresygdom. (INSPIRE-CKD)

Inklusionskriterier:

• Forudgående behandling med mindst 2 antihypertensive lægemidler, i optimal eller bedst tolereret dosis, af forskellige farmakologiske klasser, inklusive et diuretikum,
• Deltagere med ukontrolleret blodtryk (gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk på 140 mmHg eller mere) og kronisk nyresygdom trin 3 eller 4 (estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindst 15 og under 60 ml/min/1,73 m2 ved hjælp af Chronic Kidney Disease-Epidemiology-ligningen),

• Kvinder i den fødedygtige alder er kun berettigede, hvis følgende gælder:

  • Negativ graviditetstest ved screeningsbesøget og ved baseline (dvs. slutningen af ​​indkøringsperioden).
  • Accepter at udføre graviditetstest under undersøgelsen og op til 30 dage efter afbrydelse af randomiseret undersøgelsesbehandling.
  • Accepter at bruge højeffektive præventionsmetoder op til mindst 30 dage efter afbrydelse af undersøgelsesbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk over 170 mmHg målt ved "automatiseret kontorblodtryksmåling" (AOBPM),
• Gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk over 105 mmHg målt ved AOBPM,
• Ændring i nyrefunktion, der kræver indlæggelse, dokumenteret eGFR-fald på mere end 20 % i de 3 måneder forud for screeningsbesøget, dialyse i de 3 måneder før screeningsbesøget,
• Planlagt dialyse eller nyretransplantation i løbet af denne undersøgelse,
• Nefrotisk syndrom defineret som urinalbumin-til-kreatinin-forhold over 3000 mg/g,
• Kendt og dokumenteret kronisk hjertesvigt.