Um estudo de pesquisa para mostrar que o aprocitentan é eficaz e seguro para tratar pacientes com pressão arterial descontrolada e doença renal crônica. (INSPIRE-CKD)

Critério de inclusão:

• Tratamento prévio com pelo menos 2 medicamentos anti-hipertensivos, na dose ideal ou melhor tolerada, de diferentes classes farmacológicas, incluindo um diurético,
• Participantes com pressão arterial descontrolada (pressão arterial sistólica sentada média de 140 mmHg ou superior) e doença renal crônica estágio 3 ou 4 (taxa de filtração glomerular estimada de pelo menos 15 e abaixo de 60 mL/min/1,73m2 usando a equação Doença Renal Crônica-Epidemiologia),

• Mulheres com potencial para engravidar são elegíveis apenas se o seguinte se aplicar:

  • Teste de gravidez negativo na visita de triagem e no início do estudo (ou seja, no final do período inicial).
  • Concordar em realizar testes de gravidez durante o estudo e até 30 dias após a descontinuação do tratamento do estudo randomizado.
  • Concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes até pelo menos 30 dias após a descontinuação do tratamento em estudo.

Critério de exclusão:

• Pressão arterial sistólica média em posição sentada acima de 170 mmHg, medida por "medição automatizada da pressão arterial em consultório" (AOBPM),
• Pressão arterial diastólica sentada média acima de 105 mmHg medida por AOBPM,
• Alteração na função renal exigindo hospitalização, declínio documentado de eGFR maior que 20% nos 3 meses anteriores à visita de triagem, diálise nos 3 meses anteriores à visita de triagem,
• Diálise planejada ou transplante renal durante o curso deste estudo,
• Síndrome nefrótica definida como relação albumina/creatinina na urina acima de 3.000 mg/g,
• Insuficiência cardíaca crônica conhecida e documentada.