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ポジトン放出断層撮影 (PET) デジタル脳検査のデータベース、患者の 50 歳で (BASITEP)

2020年11月25日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

50 歳以上の人口に適応した PET デジタル脳検査のデータベースの作成は、フルオロ 18 (18F-FDG) PET/CT (コンピューター断層撮影) 検査で標識されたフルオロ デオキシ グルコース (FDG) の解釈に役立ちます

この研究では、50 歳以上の患者集団における PET デジタル脳検査の新しいデータベースを作成することへの関心を評価します。 患者の半分は脳の代謝に異常がなく、残りの半分はアルツハイマー病患者です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

18F-FDG 脳 PET は、関連領域に低代謝が見られる神経変性疾患 (アルツハイマー病、前頭側頭型認知症、レビー小体型認知症など) の検出に使用できます。 診断は、臨床医がデータを視覚的に分析して行います。 視覚的分析に加えて、診断を導くために、さまざまな脳領域の健康な脳基盤への定量分析で診断を完了するために、技術支援が現在推奨されています(ヨーロッパの推奨事項)。

新しい技術の出現により、アナログ PET/CT からデジタル PET/CT への移行が可能になり、空間分解能と画像コントラストが向上しました。 光電子増倍管を使用して光を検出するアナログ PET/CT とは異なり、デジタル PET/CT はデジタル フォトン カウンティング技術を使用して光を直接デジタル信号に変換し、各結晶は単一の検出器に接続されます。

臨床ルーチンで使用されるさまざまなソフトウェアは、脳のさまざまな領域の定量化された分析へのアクセスを提供します。 ただし、これらのプログラムは、特定の年齢がなく、アナログ PET/CT (古い世代) のおかげで、体力の低下した健康な被験者 (たとえば、Neuro Q ® ソフトウェア データベースは 29 人の健康な患者に基づいています) で作成されています。 したがって、変性疾患の検出に関しては特異性が低く、これは主に前部領域 10 (前頭葉、側頭極領域、島領域、皮質前帯状回) のレベルで、年齢 9 に伴う脳代謝の減少によって説明されます。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex、フランス、54511
        • University Hospital Of Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人口は、核医学ユニットで利用可能な患者のリストのおかげで登録されます。 このリストには、2010 年から 2019 年の間に核医学ユニットで 18F-FDG 脳 TEP を行った患者が含まれています。

説明

包含基準:

  • NANCY の核医学部門で、老人科から送付されたアルツハイマー病の評価の一環として、18F-FDG 脳 PET/CT 検査を実施した
  • -研究の組織に関する完全な情報を受け取り、このデータの利用に反対していない患者
  • 社会保障に加入している患者

除外基準:

  • 研究の組織に関する完全な情報を受け取り、このデータの利用に反対した患者
  • 18F-FDG PETで異常がない患者、Mini Mental State Examination (MMSE) <25、または臨床的に診断された神経変性病理の患者
  • 18F-FDG PET/CT の典型的な代謝低下を有する患者の場合、アルツハイマー病に有利でない脳脊髄液の生物学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
脳代謝異常のない患者20名
すべての患者は、核医学で 18F-FDG PET/CT を受けています。
グループ 2
アルツハイマー病患者20人
すべての患者は、核医学で 18F-FDG PET/CT を受けています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データベース分析
時間枠:1時間

2つのデータベースで計算された、脳代謝に異常のない患者と典型的なアルツハイマー患者(アルツハイマー病に関与する領域の脳代謝)の定量分析のPET / CTからのZスコアの比較:

  • 50歳以上の脳代謝異常のない18F-FDG PET/CTからなるアナログデータベース。
  • 50歳以上の脳代謝異常のない18F-FDG PET/CTからなるデジタルデータベース
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Verger Antoine, PhD、Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月2日

一次修了 (実際)

2020年6月6日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月12日

最初の投稿 (実際)

2019年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月25日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

18F FDG PET検査の臨床試験

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