- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04163276
Base de datos de exámenes cerebrales digitales con tomografía por emisión de positones (PET), en pacientes de 50 años (BASITEP)
Creación de una Base de Datos de Exámenes Cerebrales Digitales PET, Adaptada a una Población de 50 Años o Más, para Ayudar en la Interpretación de Fluoro Desoxi Glucosa (FDG) Marcada con Fluor 18 (18F-FDG) Examen PET/CT (Tomografía Computarizada)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PET cerebral con 18F-FDG se puede realizar para la detección de enfermedades neurodegenerativas encontrando hipometabolismo en las áreas afectadas (enfermedad de Alzheimer, demencia fronto-temporal, demencia con cuerpos de Lewy, etc). El diagnóstico lo da el médico con un análisis visual de los datos. Ahora se recomiendan ayudas técnicas (recomendaciones europeas) para completar el diagnóstico con un análisis cuantitativo de diferentes regiones cerebrales a una base cerebral sana, para orientar el diagnóstico, además del análisis visual.
La aparición de una nueva tecnología ha permitido la transición del PET/CT analógico al PET/CT digital mejorando la resolución espacial y el contraste de la imagen. A diferencia del PET/CT analógico que usa fotomultiplicadores para detectar la luz, el PET/CT digital usa la técnica de conteo de fotones digitales para convertir directamente la luz en una señal digital y cada cristal está conectado a un solo detector.
Diferentes programas, utilizados en la rutina clínica, dan acceso a un análisis cuantificado de diferentes áreas del cerebro. Sin embargo, estos programas se han realizado con sujetos sanos de fuerza reducida (por ejemplo, la base de datos del software Neuro Q ® se basa en 29 pacientes sanos), sin edad específica y gracias a PET/TC analógico (antigua generación). Existe por tanto una baja especificidad en cuanto a la detección de patologías degenerativas, esto se explica por una disminución del metabolismo cerebral con los 9 años, principalmente a nivel de las áreas anteriores 10 (lóbulo frontal, áreas temporopolares, áreas insulares, corteza cingulada anterior) .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Francia, 54511
- University Hospital of Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber realizado un examen PET/TC cerebral con 18F-FDG como parte de una evaluación de Alzheimer en el departamento de Medicina Nuclear de NANCY, enviado por el Departamento de Geriatría
- Paciente que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y que no se ha opuesto a la explotación de estos datos
- Paciente afiliado a un seguro social
Criterio de exclusión:
- paciente que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y que se ha opuesto a la explotación de estos datos
- Para pacientes sin anomalías en 18F-FDG PET, Mini Examen del Estado Mental (MMSE) <25 o patología neurodegenerativa clínicamente diagnosticada
- Para pacientes con hipometabolismo típico de 18F-FDG PET/CT, biología del líquido cefalorraquídeo no a favor de la enfermedad de Alzheimer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
20 pacientes sin anomalía del metabolismo cerebral
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Todos los pacientes han recibido 18F-FDG PET/TC en medicina nuclear
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Grupo 2
20 pacientes con enfermedad de Alzheimer
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Todos los pacientes han recibido 18F-FDG PET/TC en medicina nuclear
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de base de datos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Comparación de Z-scores de PET/CT del análisis cuantitativo de pacientes sin alteración del metabolismo cerebral y de pacientes típicos de Alzheimer (metabolismo cerebral de las regiones involucradas en la enfermedad de Alzheimer), calculado con 2 bases de datos:
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PI238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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