Database van Positon Emission Tomography (PET) digitale hersenonderzoeken, in de 50e leeftijd van patiënten (BASITEP)
Creatie van een database met digitale PET-hersenonderzoeken, aangepast aan een populatie van 50 jaar en ouder, om te helpen bij de interpretatie van fluordesoxyglucose (FDG) gelabeld met Fluor 18 (18F-FDG) PET/CT (computertomografie)-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De 18F-FDG cerebrale PET kan worden uitgevoerd voor de detectie van neurodegeneratieve ziekten die hypometabolisme in de betrokken gebieden vertonen (ziekte van Alzheimer, frontotemporale dementie, Lewy body dementie, enz.). De diagnose wordt gesteld door de clinicus met een visuele analyse van de gegevens. Technische hulpmiddelen worden nu aanbevolen (Europese aanbevelingen) om de diagnose te voltooien met een kwantitatieve analyse van verschillende hersengebieden tot een gezonde hersenbasis, om de diagnose te begeleiden, naast visuele analyse.
De opkomst van een nieuwe technologie heeft de overgang van analoge PET / CT naar digitale PET / CT mogelijk gemaakt, waardoor de ruimtelijke resolutie en het beeldcontrast zijn verbeterd. In tegenstelling tot analoge PET / CT die fotomultiplicatoren gebruikt om licht te detecteren, gebruikt digitale PET / CT de digitale fotonenteltechniek om licht direct om te zetten in een digitaal signaal en elk kristal is verbonden met een enkele detector.
Verschillende software, gebruikt in klinische routine, geeft toegang tot een gekwantificeerde analyse van verschillende hersengebieden. Deze programma's zijn echter gemaakt met gezonde proefpersonen met verminderde kracht (zo is de Neuro Q ® -softwaredatabase gebaseerd op 29 gezonde patiënten), zonder specifieke leeftijd en dankzij analoge PET / CT (oude generatie). Er is dus een lage specificiteit in termen van detectie van degeneratieve pathologieën, wat wordt verklaard door een afname van het cerebrale metabolisme met de leeftijd van 9, voornamelijk op het niveau van de voorste gebieden 10 (frontale kwab, temporopolaire gebieden, insulaire gebieden, cortex anterieure cingulaat) .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Frankrijk, 54511
- University Hospital of Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een 18F-FDG cerebraal PET/CT-onderzoek hebben uitgevoerd als onderdeel van een Alzheimer-evaluatie op de afdeling Nucleaire Geneeskunde van NANCY, opgestuurd door de afdeling Geriatrie
- Patiënt die volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en die geen bezwaar heeft gemaakt tegen de exploitatie van deze gegevens
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- patiënt die volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en die bezwaar heeft gemaakt tegen de exploitatie van deze gegevens
- Voor patiënten zonder afwijking in 18F-FDG PET, Mini Mental State Examination (MMSE) <25 of klinisch gediagnosticeerde neurodegeneratieve pathologie
- Voor patiënten met typisch hypometabolisme van 18F-FDG PET/CT, biologie van cerebrospinale vloeistof niet in het voordeel van de ziekte van Alzheimer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
20 patiënten zonder afwijking van het hersenmetabolisme
|
Alle patiënten hebben 18F-FDG PET/CT gekregen in de nucleaire geneeskunde
|
|
Groep 2
20 patiënten met de ziekte van Alzheimer
|
Alle patiënten hebben 18F-FDG PET/CT gekregen in de nucleaire geneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
database analyse
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vergelijking van Z-scores van PET/CT van de kwantitatieve analyse van patiënten zonder afwijking van het hersenmetabolisme en van typische Alzheimerpatiënten (hersenmetabolisme van de regio's die betrokken zijn bij de ziekte van Alzheimer), berekend met 2 databases:
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019PI238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .