Baza danych cyfrowych badań mózgu pozycyjnej tomografii emisyjnej (PET) w 50. wieku pacjentów (BASITEP)
Stworzenie bazy danych cyfrowych badań mózgu PET, dostosowanych do populacji w wieku 50 lat i starszych, aby pomóc w interpretacji wyników badania fluorodezoksyglukozy (FDG) znakowanej fluorem 18 (18F-FDG) PET/CT (tomografia komputerowa)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PET mózgu 18F-FDG można wykonać w celu wykrycia chorób neurodegeneracyjnych, w których stwierdza się hipometabolizm w danych obszarach (choroba Alzheimera, otępienie czołowo-skroniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego itp.). Diagnozę stawia klinicysta na podstawie wizualnej analizy danych. Obecnie zalecane są pomoce techniczne (zalecenia europejskie) w celu uzupełnienia diagnozy o analizę ilościową różnych obszarów mózgu do zdrowej podstawy mózgu, aby pokierować diagnozą, oprócz analizy wizualnej.
Pojawienie się nowej technologii umożliwiło przejście z analogowego PET/CT na cyfrowy PET/CT poprawiając rozdzielczość przestrzenną i kontrast obrazu. W przeciwieństwie do analogowego PET/CT, który wykorzystuje fotopowielacze do wykrywania światła, cyfrowy PET/CT wykorzystuje cyfrową technikę zliczania fotonów do bezpośredniej konwersji światła na sygnał cyfrowy, a każdy kryształ jest podłączony do pojedynczego detektora.
Różne oprogramowanie stosowane w rutynowych badaniach klinicznych umożliwia dostęp do ilościowej analizy różnych obszarów mózgu. Programy te zostały jednak wykonane na zdrowych osobach o obniżonej sile (przykładowo baza oprogramowania Neuro Q ® bazuje na 29 zdrowych pacjentach), bez określonego wieku i dzięki analogowemu PET/CT (starej generacji). Istnieje zatem niska specyficzność w wykrywaniu patologii zwyrodnieniowych, co można wytłumaczyć spadkiem metabolizmu mózgowego w wieku 9 lat, głównie na poziomie obszarów przednich 10 (płat czołowy, obszary skroniowo-biegunowe, obszary wyspowe, kora przedniego zakrętu obręczy) .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Francja, 54511
- University Hospital of Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po przeprowadzeniu badania PET/CT mózgu 18F-FDG w ramach oceny choroby Alzheimera na oddziale medycyny nuklearnej NANCY, wysłane przez Oddział Geriatryczny
- Pacjent, który otrzymał pełne informacje na temat organizacji badania i który nie sprzeciwił się wykorzystaniu tych danych
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- pacjent, który otrzymał pełne informacje o organizacji badania i który sprzeciwił się wykorzystaniu tych danych
- Dla pacjentów bez nieprawidłowości w 18F-FDG PET, Mini Mental State Examination (MMSE) <25 lub z klinicznie rozpoznaną patologią neurodegeneracyjną
- Dla pacjentów z typowym hipometabolizmem 18F-FDG PET/CT, biologia płynu mózgowo-rdzeniowego niekorzystna dla choroby Alzheimera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
20 pacjentów bez anomalii metabolizmu mózgu
|
Wszyscy pacjenci otrzymali 18F-FDG PET/CT w medycynie nuklearnej
|
|
Grupa 2
20 pacjentów z chorobą Alzheimera
|
Wszyscy pacjenci otrzymali 18F-FDG PET/CT w medycynie nuklearnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza bazy danych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Porównanie wyników Z z PET/CT analizy ilościowej pacjentów bez nieprawidłowości metabolizmu mózgu i typowych pacjentów z chorobą Alzheimera (metabolizm mózgu regionów zaangażowanych w chorobę Alzheimera), obliczonych na podstawie 2 baz danych:
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PI238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .