Database over posisjonsutslippstomografi (PET) digitale hjerneundersøkelser, i 50. alder av pasienter (BASITEP)
Oppretting av en database med digitale PET-hjerneundersøkelser, tilpasset en befolkning på 50 år og over, for å hjelpe til med tolkningen av Fluoro Desoxy Glucose (FDG) merket med Fluor 18 (18F-FDG) PET/CT (datamattomografi) eksamen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
18F-FDG cerebral PET kan utføres for påvisning av nevrodegenerative sykdommer funnet hypometabolisme i de aktuelle områdene (Alzheimers sykdom, fronto-temporal demens, demens Lewy body etc). Diagnosen stilles av klinikeren med en visuell analyse av dataene. Det anbefales nå tekniske hjelpemidler (europeiske anbefalinger) for å fullføre diagnosen med en kvantitativ analyse av ulike hjerneregioner til en sunn hjernebase, for å veilede diagnosen, i tillegg til visuell analyse.
Fremveksten av en ny teknologi har muliggjort overgangen fra analog PET/CT til digital PET/CT, noe som har forbedret romlig oppløsning og bildekontrast. I motsetning til analog PET / CT som bruker fotomultiplikatorer for å oppdage lys, bruker digital PET / CT den digitale fotontellingsteknikken for å konvertere lys direkte til et digitalt signal og hver krystall er koblet til en enkelt detektor.
Ulik programvare, brukt i klinisk rutine, gir tilgang til en kvantifisert analyse av ulike områder av hjernen. Imidlertid er disse programmene laget med friske forsøkspersoner med redusert styrke (for eksempel er Neuro Q ® programvaredatabasen basert på 29 friske pasienter), uten spesifikk alder og takket være analog PET/CT (gammel generasjon). Det er derfor en lav spesifisitet når det gjelder påvisning av degenerative patologier, dette forklares med en reduksjon i cerebral metabolisme med 9-årsalderen, hovedsakelig på nivå med de fremre områdene 10 (frontallappen, temporopolare områder, insulære områder, cortex anterior cingulate) .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Frankrike, 54511
- University Hospital of Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha utført en 18F-FDG cerebral PET/CT-undersøkelse som en del av en Alzheimers vurdering ved nukleærmedisinsk avdeling i NANCY, sendt av geriatrisk avdeling
- Pasient som har mottatt fullstendig informasjon om organiseringen av forskningen og som ikke har protestert mot utnyttelsen av disse dataene
- Pasient tilknyttet en trygd
Ekskluderingskriterier:
- pasient som har mottatt fullstendig informasjon om organiseringen av forskningen og som har protestert mot utnyttelsen av disse dataene
- For pasienter uten abnormitet i 18F-FDG PET, Mini Mental State Examination (MMSE) <25 eller klinisk diagnostisert nevrodegenerativ patologi
- For pasienter med typisk hypometabolisme av 18F-FDG PET/CT, biologi av cerebrospinalvæske ikke til fordel for Alzheimers sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
20 pasienter uten anomali i hjernens metabolisme
|
Alle pasienter har fått 18F-FDG PET/CT i nukleærmedisin
|
|
Gruppe 2
20 pasienter med Alzheimers sykdom
|
Alle pasienter har fått 18F-FDG PET/CT i nukleærmedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
database analyse
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning av Z-score fra PET/CT av den kvantitative analysen av pasienter uten abnormitet i hjernemetabolismen og av typiske Alzheimerpasienter (hjernemetabolisme i regionene involvert i Alzheimers sykdom), beregnet med 2 databaser:
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019PI238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .