- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04163276
Positoniemissiotomografian (PET) digitaalisten aivotutkimusten tietokanta potilaiden 50. iässä (BASITEP)
Tietokannan luominen digitaalisista PET-aivotutkimuksista, joka on mukautettu 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille ihmisille, jotta voidaan tulkita fluoridesoksiglukoosia (FDG), joka on merkitty fluori 18 (18F-FDG) PET/CT (tietokonetomografia) -tutkimuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
18F-FDG-aivo-PET voidaan suorittaa neurodegeneratiivisten sairauksien havaitsemiseksi hypometaboliassa kyseisillä alueilla (Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia, Lewyn ruumiin dementia jne.). Diagnoosin antaa kliinikko tietojen visuaalisen analyysin avulla. Nyt suositellaan teknisiä apuvälineitä (eurooppalaiset suositukset) diagnoosin täydentämiseksi kvantitatiivisella analyysillä eri aivoalueista terveeseen aivopohjaan, diagnoosin ohjaamiseksi visuaalisen analyysin lisäksi.
Uuden tekniikan ilmaantuminen on mahdollistanut siirtymisen analogisesta PET/CT:stä digitaaliseen PET/CT:hen, mikä parantaa spatiaalista erottelukykyä ja kuvan kontrastia. Toisin kuin analogisessa PET/CT:ssä, joka käyttää valomonistimia valon havaitsemiseen, digitaalinen PET/CT käyttää digitaalista fotonien laskentatekniikkaa valon muuntamiseen suoraan digitaaliseksi signaaliksi ja jokainen kide on kytketty yhteen ilmaisimeen.
Eri ohjelmistot, joita käytetään kliinisissä rutiineissa, antavat pääsyn aivojen eri alueiden määrälliseen analyysiin. Nämä ohjelmat on kuitenkin tehty terveille henkilöille, joiden vahvuus on heikentynyt (esimerkiksi Neuro Q ® -ohjelmistotietokanta perustuu 29 terveeseen potilaaseen), joilla ei ole tiettyä ikää ja kiitos analogisen PET/CT:n (vanha sukupolvi). Siksi rappeuttavien patologioiden havaitsemisen spesifisyys on alhainen, mikä selittyy aivojen aineenvaihdunnan heikkenemisellä 9 vuoden iässä, pääasiassa etulohkon 10 tasolla (otsulohko, temporopolaariset alueet, saarekealueet, aivokuoren anterior cingulaatti) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Ranska, 54511
- University Hospital of Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suoritettuaan 18F-FDG aivojen PET/CT-tutkimuksen osana Alzheimerin taudin arviointia NANCYn ydinlääketieteen osastolla, jonka lähetti Geriatrian osaston
- Potilas, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka ei ole vastustanut näiden tietojen hyödyntämistä
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka on vastustanut näiden tietojen hyödyntämistä
- Potilaille, joilla ei ole poikkeavuuksia 18F-FDG PET:ssä, Mini Mental State Examinationissa (MMSE) <25 tai kliinisesti diagnosoidussa neurodegeneratiivisessa patologiassa
- Potilaille, joilla on tyypillinen 18F-FDG PET/CT:n hypometabolia, aivo-selkäydinnesteen biologia ei suosi Alzheimerin tautia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
20 potilasta ilman aivojen aineenvaihdunnan poikkeavuuksia
|
Kaikki potilaat ovat saaneet 18F-FDG PET/CT:tä isotooppilääketieteessä
|
|
Ryhmä 2
20 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta
|
Kaikki potilaat ovat saaneet 18F-FDG PET/CT:tä isotooppilääketieteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietokantaanalyysi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
PET/CT:n Z-pisteiden vertailu potilaiden, joilla ei ole aivojen aineenvaihdunnan poikkeavuutta, ja tyypillisten Alzheimer-potilaiden (Alzheimerin tautiin liittyvien alueiden aivojen aineenvaihdunta) kvantitatiivisesta analyysistä laskettuna kahdella tietokannalla:
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PI238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .