Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positoniemissiotomografian (PET) digitaalisten aivotutkimusten tietokanta potilaiden 50. iässä (BASITEP)

keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Tietokannan luominen digitaalisista PET-aivotutkimuksista, joka on mukautettu 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille ihmisille, jotta voidaan tulkita fluoridesoksiglukoosia (FDG), joka on merkitty fluori 18 (18F-FDG) PET/CT (tietokonetomografia) -tutkimuksella

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kiinnostusta luoda uusi tietokanta digitaalisista PET-aivotutkimuksista 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Puolella potilaista ei ole epänormaalia aivojen aineenvaihduntaa, kun taas toisella puolella potilaita, joilla on Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

18F-FDG-aivo-PET voidaan suorittaa neurodegeneratiivisten sairauksien havaitsemiseksi hypometaboliassa kyseisillä alueilla (Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia, Lewyn ruumiin dementia jne.). Diagnoosin antaa kliinikko tietojen visuaalisen analyysin avulla. Nyt suositellaan teknisiä apuvälineitä (eurooppalaiset suositukset) diagnoosin täydentämiseksi kvantitatiivisella analyysillä eri aivoalueista terveeseen aivopohjaan, diagnoosin ohjaamiseksi visuaalisen analyysin lisäksi.

Uuden tekniikan ilmaantuminen on mahdollistanut siirtymisen analogisesta PET/CT:stä digitaaliseen PET/CT:hen, mikä parantaa spatiaalista erottelukykyä ja kuvan kontrastia. Toisin kuin analogisessa PET/CT:ssä, joka käyttää valomonistimia valon havaitsemiseen, digitaalinen PET/CT käyttää digitaalista fotonien laskentatekniikkaa valon muuntamiseen suoraan digitaaliseksi signaaliksi ja jokainen kide on kytketty yhteen ilmaisimeen.

Eri ohjelmistot, joita käytetään kliinisissä rutiineissa, antavat pääsyn aivojen eri alueiden määrälliseen analyysiin. Nämä ohjelmat on kuitenkin tehty terveille henkilöille, joiden vahvuus on heikentynyt (esimerkiksi Neuro Q ® -ohjelmistotietokanta perustuu 29 terveeseen potilaaseen), joilla ei ole tiettyä ikää ja kiitos analogisen PET/CT:n (vanha sukupolvi). Siksi rappeuttavien patologioiden havaitsemisen spesifisyys on alhainen, mikä selittyy aivojen aineenvaihdunnan heikkenemisellä 9 vuoden iässä, pääasiassa etulohkon 10 tasolla (otsulohko, temporopolaariset alueet, saarekealueet, aivokuoren anterior cingulaatti) .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Ranska, 54511
        • University Hospital of Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö otetaan mukaan ydinlääketieteen yksikössä olevan potilasluettelon ansiosta. Tämä luettelo sisältää potilasta, joka suoritti 18F-FDG-aivo-TEP:n isotooppilääketieteessä vuosina 2010–2019.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suoritettuaan 18F-FDG aivojen PET/CT-tutkimuksen osana Alzheimerin taudin arviointia NANCYn ydinlääketieteen osastolla, jonka lähetti Geriatrian osaston
  • Potilas, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka ei ole vastustanut näiden tietojen hyödyntämistä
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka on vastustanut näiden tietojen hyödyntämistä
  • Potilaille, joilla ei ole poikkeavuuksia 18F-FDG PET:ssä, Mini Mental State Examinationissa (MMSE) <25 tai kliinisesti diagnosoidussa neurodegeneratiivisessa patologiassa
  • Potilaille, joilla on tyypillinen 18F-FDG PET/CT:n hypometabolia, aivo-selkäydinnesteen biologia ei suosi Alzheimerin tautia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
20 potilasta ilman aivojen aineenvaihdunnan poikkeavuuksia
Kaikki potilaat ovat saaneet 18F-FDG PET/CT:tä isotooppilääketieteessä
Ryhmä 2
20 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta
Kaikki potilaat ovat saaneet 18F-FDG PET/CT:tä isotooppilääketieteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietokantaanalyysi
Aikaikkuna: 1 tunti

PET/CT:n Z-pisteiden vertailu potilaiden, joilla ei ole aivojen aineenvaihdunnan poikkeavuutta, ja tyypillisten Alzheimer-potilaiden (Alzheimerin tautiin liittyvien alueiden aivojen aineenvaihdunta) kvantitatiivisesta analyysistä laskettuna kahdella tietokannalla:

  • Analoginen tietokanta, joka koostuu 18F-FDG PET/CT:stä ilman aivojen aineenvaihdunnan poikkeavuuksia 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla;
  • Digitaalinen tietokanta, joka koostuu 18F-FDG PET/CT:stä ilman aivojen aineenvaihdunnan poikkeavuuksia 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa