Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze digitálních vyšetření mozku poziční emisní tomografií (PET) v 50. věku pacientů (BASITEP)

25. listopadu 2020 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Vytvoření databáze PET digitálních mozkových testů, přizpůsobených populaci ve věku 50 let a více, které pomohou při interpretaci fluorodesoxyglukózy (FDG) označené fluorem 18 (18F-FDG) PET/CT (počítačová tomografie)

Tato studie hodnotí zájem o vytvoření nové databáze PET digitálních vyšetření mozku v populaci pacientů nad 50 let. Polovina pacientů bez abnormálního metabolismu mozku, zatímco druhá polovina pacientů s Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

18F-FDG cerebrální PET lze provést pro detekci neurodegenerativních onemocnění zjištěných hypometabolismem v dotčených oblastech (Alzheimerova choroba, frontotemporální demence, demence s Lewyho tělísky atd.). Diagnózu stanoví lékař s vizuální analýzou dat. Nyní se doporučují technické pomůcky (evropská doporučení) pro doplnění diagnózy o kvantitativní analýzu různých oblastí mozku až po zdravou mozkovou základnu, pro vedení diagnózy, kromě vizuální analýzy.

Vznik nové technologie umožnil přechod z analogového PET/CT na digitální PET/CT, což zlepšuje prostorové rozlišení a kontrast obrazu. Na rozdíl od analogového PET / CT, který používá k detekci světla fotonásobiče, digitální PET / CT používá techniku ​​digitálního počítání fotonů k přímému převodu světla na digitální signál a každý krystal je připojen k jedinému detektoru.

Různý software používaný v klinické praxi umožňuje přístup ke kvantifikované analýze různých oblastí mozku. Tyto programy však byly vytvořeny se zdravými subjekty se sníženou silou (například databáze softwaru Neuro Q ® je založena na 29 zdravých pacientech), bez konkrétního věku a díky analogovému PET/CT (stará generace). Existuje tedy nízká specifita z hlediska detekce degenerativních patologií, což se vysvětluje poklesem mozkového metabolismu s věkem 9 let, zejména na úrovni předních oblastí 10 (frontální lalok, temporopolární oblasti, insulární oblasti, kortex přední cingulát) .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Francie, 54511
        • University Hospital Of Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace bude zapsána díky seznamu pacientů dostupných na jednotce nukleární medicíny. Tento seznam obsahuje pacienta, který v letech 2010 až 2019 provedl TEP mozku 18F-FDG na jednotce nukleární medicíny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po provedení cerebrálního PET/CT vyšetření 18F-FDG v rámci hodnocení Alzheimerovy choroby na oddělení nukleární medicíny NANCY zaslané Geriatrickým oddělením
  • Pacient, který obdržel úplné informace o organizaci výzkumu a který nevznesl námitky proti využívání těchto údajů
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který obdržel úplné informace o organizaci výzkumu a který vznesl námitku proti zneužití těchto údajů
  • Pro pacienty bez abnormality při 18F-FDG PET, Mini Mental State Examination (MMSE) <25 nebo klinicky diagnostikované neurodegenerativní patologii
  • U pacientů s typickým hypometabolismem 18F-FDG PET/CT, biologie mozkomíšního moku není ve prospěch Alzheimerovy choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
20 pacientů bez anomálie mozkového metabolismu
Diagnostický test: 18F FDG PET zkouška
Všichni pacienti podstoupili 18F-FDG PET/CT v nukleární medicíně
Skupina 2
20 pacientů s Alzheimerovou chorobou
Diagnostický test: 18F FDG PET zkouška
Všichni pacienti podstoupili 18F-FDG PET/CT v nukleární medicíně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza databáze
Časové okno: 1 hodina

Srovnání Z-skóre z PET/CT kvantitativní analýzy pacientů bez abnormality mozkového metabolismu a typických pacientů s Alzheimerovou chorobou (mozkový metabolismus oblastí zapojených do Alzheimerovy choroby), vypočítané pomocí 2 databází:

  • Analogová databáze obsahující 18F-FDG PET/CT bez abnormalit mozkového metabolismu u pacientů ve věku 50 a více let;
  • Digitální databáze sestávající z 18F-FDG PET/CT bez abnormalit mozkového metabolismu u pacientů ve věku 50 a více let
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

GIE NANCYCLOTEP

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019PI238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F FDG PET zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit