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Datenbank für digitale Gehirnuntersuchungen mit Positonen-Emissions-Tomographie (PET) bei Patienten im 50. Lebensjahr (BASITEP)

25. November 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Erstellung einer Datenbank mit digitalen PET-Gehirnuntersuchungen, angepasst an eine Bevölkerung ab 50 Jahren, um bei der Interpretation von mit Fluor 18 (18F-FDG) markierter Fluor-Desoxy-Glukose (FDG) PET/CT (Computertomographie)-Untersuchung zu helfen

Diese Studie bewertet das Interesse, eine neue Datenbank für digitale PET-Gehirnuntersuchungen bei Patienten ab 50 Jahren zu erstellen. Die Hälfte der Patienten ohne abnormalen Gehirnstoffwechsel, während die andere Hälfte Patienten mit Alzheimer-Krankheit sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zerebrale 18F-FDG-PET kann zum Nachweis von neurodegenerativen Erkrankungen durchgeführt werden, bei denen Hypometabolismus in den betroffenen Arealen festgestellt wird (Alzheimer-Krankheit, frontotemporale Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz etc). Die Diagnose wird vom Arzt mit einer visuellen Analyse der Daten gestellt. Technische Hilfsmittel werden jetzt empfohlen (europäische Empfehlungen), um die Diagnose mit einer quantitativen Analyse verschiedener Gehirnregionen zu einer gesunden Gehirnbasis zu vervollständigen, um die Diagnose zusätzlich zur visuellen Analyse zu führen.

Das Aufkommen einer neuen Technologie hat den Übergang von analogem PET/CT zu digitalem PET/CT ermöglicht, wodurch die räumliche Auflösung und der Bildkontrast verbessert wurden. Im Gegensatz zur analogen PET/CT, die Photomultiplier zur Lichtdetektion verwendet, verwendet die digitale PET/CT die digitale Photonenzähltechnik, um Licht direkt in ein digitales Signal umzuwandeln, und jeder Kristall ist mit einem einzelnen Detektor verbunden.

Unterschiedliche Software, die in der klinischen Routine verwendet wird, ermöglicht den Zugriff auf eine quantifizierte Analyse verschiedener Bereiche des Gehirns. Diese Programme wurden jedoch mit gesunden Probanden mit reduzierter Kraft (z. B. basiert die Datenbank der Neuro Q ® -Software auf 29 gesunden Patienten), ohne spezifisches Alter und dank analogem PET / CT (alte Generation) erstellt. Es besteht daher eine geringe Spezifität in Bezug auf die Erkennung degenerativer Pathologien, was durch eine Abnahme des zerebralen Stoffwechsels im Alter von 9 Jahren erklärt wird, hauptsächlich auf der Ebene der vorderen Bereiche 10 (Frontallappen, temporopolare Bereiche, Inselbereiche, Cortex anterior cingulat) .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Frankreich, 54511
        • University Hospital Of Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung wird dank einer in der Abteilung für Nuklearmedizin verfügbaren Patientenliste eingeschrieben. Diese Auflistung enthält Patienten, die zwischen 2010 und 2019 eine 18F-FDG-Gehirn-TEP in einer nuklearmedizinischen Abteilung durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach Durchführung einer zerebralen 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung im Rahmen einer Alzheimer-Beurteilung in der Abteilung für Nuklearmedizin von NANCY, die von der Abteilung für Geriatrie geschickt wurde
  • Patient, der vollständige Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und der Nutzung dieser Daten nicht widersprochen hat
  • Patient, der einer Sozialversicherung angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der vollständige Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und der der Nutzung dieser Daten widersprochen hat
  • Für Patienten ohne Auffälligkeiten im 18F-FDG-PET, Mini Mental State Examination (MMSE) <25 oder klinisch diagnostizierter neurodegenerativer Pathologie
  • Bei Patienten mit typischem Hypometabolismus von 18F-FDG PET/CT, Biologie des Liquor cerebrospinalis nicht zugunsten der Alzheimer-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
20 Patienten ohne Anomalie des Hirnstoffwechsels
Diagnosetest: 18F FDG-PET-Prüfung
Alle Patienten haben eine 18F-FDG-PET/CT in der Nuklearmedizin erhalten
Gruppe 2
20 Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Diagnosetest: 18F FDG-PET-Prüfung
Alle Patienten haben eine 18F-FDG-PET/CT in der Nuklearmedizin erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenbankanalyse
Zeitfenster: 1 Stunde

Vergleich der Z-Scores aus PET/CT der quantitativen Analyse von Patienten ohne Auffälligkeiten des Hirnstoffwechsels und von typischen Alzheimer-Patienten (Hirnstoffwechsel der an der Alzheimer-Erkrankung beteiligten Regionen), berechnet mit 2 Datenbanken:

  • Eine analoge Datenbank bestehend aus 18F-FDG-PET/CT ohne Hirnstoffwechselanomalien bei Patienten ab 50 Jahren;
  • Eine digitale Datenbank, bestehend aus 18F-FDG-PET/CT ohne Hirnstoffwechselanomalien bei Patienten ab 50 Jahren
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Mitarbeiter

GIE NANCYCLOTEP

Ermittler

  • Studienstuhl: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019PI238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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