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Banco de dados de exames cerebrais digitais de tomografia por emissão de pósitons (PET) em pacientes de 50 anos (BASITEP)

25 de novembro de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Criação de Banco de Dados de Exames Digitais PET do Cérebro, Adaptados a uma População com 50 Anos e Mais, para Auxílio na Interpretação do Exame Flúor Desoxi Glicose (FDG) Marcado com Flúor 18 (18F-FDG) PET/CT (Tomografia Computadorizada)

Este estudo avalia o interesse em criar um novo banco de dados de exames cerebrais PET digitais na população de pacientes com 50 anos ou mais. Metade dos pacientes sem metabolismo cerebral anormal, enquanto a outra metade pacientes com doença de Alzheimer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O PET cerebral 18F-FDG pode ser realizado para a detecção de doenças neurodegenerativas encontradas hipometabolismo nas áreas em questão (doença de Alzheimer, demência fronto-temporal, demência de corpos de Lewy etc). O diagnóstico é dado pelo clínico com uma análise visual dos dados. Atualmente, são recomendados auxílios técnicos (recomendações europeias) para completar o diagnóstico com uma análise quantitativa de diferentes regiões do cérebro para uma base cerebral saudável, para orientar o diagnóstico, além da análise visual.

O surgimento de uma nova tecnologia permitiu a transição do PET/CT analógico para o PET/CT digital melhorando a resolução espacial e o contraste da imagem. Ao contrário do PET/CT analógico que usa fotomultiplicadores para detectar a luz, o PET/CT digital usa a técnica de contagem de fótons digital para converter diretamente a luz em um sinal digital e cada cristal é conectado a um único detector.

Diferentes softwares, usados ​​na rotina clínica, dão acesso a uma análise quantificada de diferentes áreas do cérebro. No entanto, esses programas foram feitos com indivíduos saudáveis ​​de força reduzida (por exemplo, o banco de dados do software Neuro Q ® é baseado em 29 pacientes saudáveis), sem idade específica e graças ao PET / CT analógico (velha geração). Existe assim uma baixa especificidade na detecção de patologias degenerativas, sendo explicada por uma diminuição do metabolismo cerebral com os 9 anos, principalmente ao nível das áreas anteriores 10 (lobo frontal, áreas temporopolares, áreas insulares, córtex cingulado anterior) .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, França, 54511
        • University Hospital of Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população será cadastrada graças a uma listagem de pacientes disponível na unidade de medicina nuclear. Esta listagem contém pacientes que realizaram TEP cerebral com 18F-FDG em unidade de medicina nuclear entre 2010 e 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo realizado um PET/CT cerebral 18F-FDG como parte de uma avaliação de Alzheimer no departamento de Medicina Nuclear de NANCY, enviado pelo Departamento de Geriatria
  • Paciente que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que não se opôs à exploração desses dados
  • Doente filiado a uma segurança social

Critério de exclusão:

  • paciente que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que se opôs à exploração desses dados
  • Para pacientes sem anormalidade no 18F-FDG PET, Mini Exame do Estado Mental (MEEM) <25 ou patologia neurodegenerativa diagnosticada clinicamente
  • Para pacientes com hipometabolismo típico de 18F-FDG PET/CT, a biologia do líquido cefalorraquidiano não favorece a doença de Alzheimer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
20 pacientes sem anomalia do metabolismo cerebral
Todos os pacientes receberam 18F-FDG PET/CT em medicina nuclear
Grupo 2
20 pacientes com doença de Alzheimer
Todos os pacientes receberam 18F-FDG PET/CT em medicina nuclear

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise de banco de dados
Prazo: 1 hora

Comparação de escores Z de PET/CT da análise quantitativa de pacientes sem anormalidade do metabolismo cerebral e de pacientes típicos de Alzheimer (metabolismo cerebral das regiões envolvidas na doença de Alzheimer), calculado com 2 bancos de dados:

  • Um banco de dados análogo que consiste em 18F-FDG PET/CT sem anormalidades do metabolismo cerebral em pacientes com 50 anos ou mais;
  • Um banco de dados digital, consistindo de 18F-FDG PET/CT sem anormalidades do metabolismo cerebral em pacientes com 50 anos ou mais
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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