- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04163276
Banco de dados de exames cerebrais digitais de tomografia por emissão de pósitons (PET) em pacientes de 50 anos (BASITEP)
Criação de Banco de Dados de Exames Digitais PET do Cérebro, Adaptados a uma População com 50 Anos e Mais, para Auxílio na Interpretação do Exame Flúor Desoxi Glicose (FDG) Marcado com Flúor 18 (18F-FDG) PET/CT (Tomografia Computadorizada)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PET cerebral 18F-FDG pode ser realizado para a detecção de doenças neurodegenerativas encontradas hipometabolismo nas áreas em questão (doença de Alzheimer, demência fronto-temporal, demência de corpos de Lewy etc). O diagnóstico é dado pelo clínico com uma análise visual dos dados. Atualmente, são recomendados auxílios técnicos (recomendações europeias) para completar o diagnóstico com uma análise quantitativa de diferentes regiões do cérebro para uma base cerebral saudável, para orientar o diagnóstico, além da análise visual.
O surgimento de uma nova tecnologia permitiu a transição do PET/CT analógico para o PET/CT digital melhorando a resolução espacial e o contraste da imagem. Ao contrário do PET/CT analógico que usa fotomultiplicadores para detectar a luz, o PET/CT digital usa a técnica de contagem de fótons digital para converter diretamente a luz em um sinal digital e cada cristal é conectado a um único detector.
Diferentes softwares, usados na rotina clínica, dão acesso a uma análise quantificada de diferentes áreas do cérebro. No entanto, esses programas foram feitos com indivíduos saudáveis de força reduzida (por exemplo, o banco de dados do software Neuro Q ® é baseado em 29 pacientes saudáveis), sem idade específica e graças ao PET / CT analógico (velha geração). Existe assim uma baixa especificidade na detecção de patologias degenerativas, sendo explicada por uma diminuição do metabolismo cerebral com os 9 anos, principalmente ao nível das áreas anteriores 10 (lobo frontal, áreas temporopolares, áreas insulares, córtex cingulado anterior) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, França, 54511
- University Hospital of Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo realizado um PET/CT cerebral 18F-FDG como parte de uma avaliação de Alzheimer no departamento de Medicina Nuclear de NANCY, enviado pelo Departamento de Geriatria
- Paciente que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que não se opôs à exploração desses dados
- Doente filiado a uma segurança social
Critério de exclusão:
- paciente que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que se opôs à exploração desses dados
- Para pacientes sem anormalidade no 18F-FDG PET, Mini Exame do Estado Mental (MEEM) <25 ou patologia neurodegenerativa diagnosticada clinicamente
- Para pacientes com hipometabolismo típico de 18F-FDG PET/CT, a biologia do líquido cefalorraquidiano não favorece a doença de Alzheimer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
20 pacientes sem anomalia do metabolismo cerebral
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Todos os pacientes receberam 18F-FDG PET/CT em medicina nuclear
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Grupo 2
20 pacientes com doença de Alzheimer
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Todos os pacientes receberam 18F-FDG PET/CT em medicina nuclear
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de banco de dados
Prazo: 1 hora
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Comparação de escores Z de PET/CT da análise quantitativa de pacientes sem anormalidade do metabolismo cerebral e de pacientes típicos de Alzheimer (metabolismo cerebral das regiões envolvidas na doença de Alzheimer), calculado com 2 bancos de dados:
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PI238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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