- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04163276
50세 환자의 위치 방출 단층 촬영(PET) 디지털 뇌 검사 데이터베이스 (BASITEP)
Fluor 18(18F-FDG) PET/CT(컴퓨터 단층 촬영) 검사로 표시된 Fluoro Desoxy Glucose(FDG)의 해석을 돕기 위해 50세 이상 인구에 맞게 조정된 PET 디지털 뇌 검사 데이터베이스 생성
연구 개요
상세 설명
18F-FDG 대뇌 PET는 해당 분야에서 대사저하가 확인된 신경퇴행성 질환(알츠하이머병, 전측두엽 치매, 치매 루이 소체 등)의 검출을 위해 수행할 수 있습니다. 데이터의 시각적 분석을 통해 임상의가 진단을 내립니다. 이제 시각적 분석 외에도 진단을 안내하기 위해 건강한 뇌 기반에 대한 다양한 뇌 영역의 정량적 분석으로 진단을 완료하기 위한 기술 지원(유럽 권장 사항)이 권장됩니다.
새로운 기술의 출현으로 아날로그 PET/CT에서 디지털 PET/CT로 전환하여 공간 해상도와 이미지 대비를 개선했습니다. 광전자 증배관을 사용하여 빛을 감지하는 아날로그 PET/CT와 달리 디지털 PET/CT는 디지털 광자 계수 기술을 사용하여 빛을 직접 디지털 신호로 변환하고 각 크리스탈이 단일 감지기에 연결됩니다.
일상적인 임상에서 사용되는 다른 소프트웨어는 뇌의 다른 영역에 대한 정량화된 분석에 대한 액세스를 제공합니다. 그러나 이러한 프로그램은 특정 연령이 없고 아날로그 PET/CT(구세대) 덕분에 근력이 저하된 건강한 피험자(예: Neuro Q ® 소프트웨어 데이터베이스는 29명의 건강한 환자를 기반으로 함)로 만들어졌습니다. 따라서 퇴행성 병리학의 발견 측면에서 낮은 특이성이 있으며, 이는 주로 전두엽, 측두엽 영역, 섬 영역, 피질 전대상회 수준에서 9세의 대뇌 대사 감소로 설명됩니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, 프랑스, 54511
- University Hospital of Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 노인과에서 보낸 NANCY의 핵의학과에서 알츠하이머 평가의 일부로 18F-FDG 대뇌 PET/CT 검사를 수행했습니다.
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 이 데이터의 활용에 반대하지 않은 환자
- 사회보장에 소속된 환자
제외 기준:
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 이 데이터의 이용에 반대한 환자
- 18F-FDG PET에서 이상이 없는 환자, Mini Mental State Examination (MMSE) <25 또는 임상적으로 신경퇴행성 병리 진단을 받은 환자
- 18F-FDG PET/CT의 전형적인 대사 저하가 있는 환자의 경우 알츠하이머병에 유리하지 않은 뇌척수액 생물학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
뇌대사 이상이 없는 환자 20명
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모든 환자는 핵의학에서 18F-FDG PET/CT를 받았습니다.
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그룹 2
알츠하이머병 환자 20명
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모든 환자는 핵의학에서 18F-FDG PET/CT를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터베이스 분석
기간: 1 시간
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뇌 대사 이상이 없는 환자와 전형적인 알츠하이머 환자(알츠하이머 병 관련 영역의 뇌 대사) 정량 분석의 PET/CT Z-점수 비교, 2개의 데이터베이스로 계산:
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019PI238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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