이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

50세 환자의 위치 방출 단층 촬영(PET) 디지털 뇌 검사 데이터베이스 (BASITEP)

2020년 11월 25일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

Fluor 18(18F-FDG) PET/CT(컴퓨터 단층 촬영) 검사로 표시된 Fluoro Desoxy Glucose(FDG)의 해석을 돕기 위해 50세 이상 인구에 맞게 조정된 PET 디지털 뇌 검사 데이터베이스 생성

이 연구는 50세 이상의 환자 인구에서 PET 디지털 뇌 검사의 새로운 데이터베이스를 만드는 관심을 평가합니다. 환자의 절반은 비정상적인 뇌 대사가 없고 나머지 절반은 알츠하이머병 환자입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

18F-FDG 대뇌 PET는 해당 분야에서 대사저하가 확인된 신경퇴행성 질환(알츠하이머병, 전측두엽 치매, 치매 루이 소체 등)의 검출을 위해 수행할 수 있습니다. 데이터의 시각적 분석을 통해 임상의가 진단을 내립니다. 이제 시각적 분석 외에도 진단을 안내하기 위해 건강한 뇌 기반에 대한 다양한 뇌 영역의 정량적 분석으로 진단을 완료하기 위한 기술 지원(유럽 권장 사항)이 권장됩니다.

새로운 기술의 출현으로 아날로그 PET/CT에서 디지털 PET/CT로 전환하여 공간 해상도와 이미지 대비를 개선했습니다. 광전자 증배관을 사용하여 빛을 감지하는 아날로그 PET/CT와 달리 디지털 PET/CT는 디지털 광자 계수 기술을 사용하여 빛을 직접 디지털 신호로 변환하고 각 크리스탈이 단일 감지기에 연결됩니다.

일상적인 임상에서 사용되는 다른 소프트웨어는 뇌의 다른 영역에 대한 정량화된 분석에 대한 액세스를 제공합니다. 그러나 이러한 프로그램은 특정 연령이 없고 아날로그 PET/CT(구세대) 덕분에 근력이 저하된 건강한 피험자(예: Neuro Q ® 소프트웨어 데이터베이스는 29명의 건강한 환자를 기반으로 함)로 만들어졌습니다. 따라서 퇴행성 병리학의 발견 측면에서 낮은 특이성이 있으며, 이는 주로 전두엽, 측두엽 영역, 섬 영역, 피질 전대상회 수준에서 9세의 대뇌 대사 감소로 설명됩니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, 프랑스, 54511
        • University Hospital of Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인구는 핵 의학 단위에서 사용할 수 있는 환자 목록 덕분에 등록됩니다. 이 목록은 2010년에서 2019년 사이에 핵의학 부서에서 18F-FDG 뇌 TEP를 수행한 환자를 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 노인과에서 보낸 NANCY의 핵의학과에서 알츠하이머 평가의 일부로 18F-FDG 대뇌 PET/CT 검사를 수행했습니다.
  • 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 이 데이터의 활용에 반대하지 않은 환자
  • 사회보장에 소속된 환자

제외 기준:

  • 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 이 데이터의 이용에 반대한 환자
  • 18F-FDG PET에서 이상이 없는 환자, Mini Mental State Examination (MMSE) <25 또는 임상적으로 신경퇴행성 병리 진단을 받은 환자
  • 18F-FDG PET/CT의 전형적인 대사 저하가 있는 환자의 경우 알츠하이머병에 유리하지 않은 뇌척수액 생물학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
뇌대사 이상이 없는 환자 20명
모든 환자는 핵의학에서 18F-FDG PET/CT를 받았습니다.
그룹 2
알츠하이머병 환자 20명
모든 환자는 핵의학에서 18F-FDG PET/CT를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터베이스 분석
기간: 1 시간

뇌 대사 이상이 없는 환자와 전형적인 알츠하이머 환자(알츠하이머 병 관련 영역의 뇌 대사) 정량 분석의 PET/CT Z-점수 비교, 2개의 데이터베이스로 계산:

  • 50세 이상의 환자에서 뇌 대사 이상이 없는 18F-FDG PET/CT로 구성된 아날로그 데이터베이스;
  • 50세 이상 환자의 뇌 대사 이상이 없는 18F-FDG PET/CT로 구성된 디지털 데이터베이스
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다