Database over Positon Emission Tomography (PET) digitale hjerneundersøgelser, i 50. alder af patienter (BASITEP)
Oprettelse af en database med digitale PET-hjerneundersøgelser, tilpasset en befolkning på 50 år og derover, for at hjælpe med fortolkningen af Fluoro Desoxy Glucose (FDG) mærket med Fluor 18 (18F-FDG) PET/CT (computertomografi) eksamen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
18F-FDG cerebral PET kan udføres til påvisning af neurodegenerative sygdomme fundet hypometabolisme i de pågældende områder (Alzheimers sygdom, fronto-temporal demens, demens Lewy body osv.). Diagnosen stilles af klinikeren med en visuel analyse af dataene. Tekniske hjælpemidler anbefales nu (europæiske anbefalinger) til at fuldende diagnosen med en kvantitativ analyse af forskellige hjerneregioner til en sund hjernebase, for at guide diagnosen, foruden visuel analyse.
Fremkomsten af en ny teknologi har muliggjort overgangen fra analog PET/CT til digital PET/CT, hvilket forbedrer den rumlige opløsning og billedkontrasten. I modsætning til analog PET/CT, der bruger fotomultiplikatorer til at detektere lys, bruger digital PET/CT den digitale fotontællingsteknik til direkte at konvertere lys til et digitalt signal, og hver krystal er forbundet til en enkelt detektor.
Forskellig software, der bruges i klinisk rutine, giver adgang til en kvantificeret analyse af forskellige områder af hjernen. Disse programmer er dog lavet med raske forsøgspersoner med nedsat styrke (for eksempel er Neuro Q ® softwaredatabasen baseret på 29 raske patienter), uden nogen specifik alder og takket være analog PET/CT (gammel generation). Der er derfor en lav specificitet med hensyn til påvisning af degenerative patologier, hvilket forklares med et fald i cerebralt stofskifte med 9 års alderen, hovedsageligt på niveau med de forreste områder 10 (frontallappen, temporopolære områder, insulære områder, cortex anterior cingulate) .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Frankrig, 54511
- University Hospital of Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have udført en 18F-FDG cerebral PET/CT-undersøgelse som en del af en Alzheimers vurdering ved Nuklearmedicinsk afdeling i NANCY, sendt af Geriatrisk Afdeling
- Patient, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen, og som ikke har gjort indsigelse mod udnyttelsen af disse data
- Patient tilknyttet en social sikring
Ekskluderingskriterier:
- patient, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen, og som har gjort indsigelse mod udnyttelsen af disse data
- For patienter uden abnormitet i 18F-FDG PET, Mini Mental State Examination (MMSE) <25 eller klinisk diagnosticeret neurodegenerativ patologi
- For patienter med typisk hypometabolisme af 18F-FDG PET/CT, biologi af cerebrospinalvæske ikke til fordel for Alzheimers sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
20 patienter uden anomali i hjernens stofskifte
|
Alle patienter har modtaget 18F-FDG PET/CT i nuklearmedicin
|
|
Gruppe 2
20 patienter med Alzheimers sygdom
|
Alle patienter har modtaget 18F-FDG PET/CT i nuklearmedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
database analyse
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning af Z-score fra PET/CT af den kvantitative analyse af patienter uden abnormitet i hjernemetabolismen og af typiske Alzheimerpatienter (hjernemetabolisme i de regioner, der er involveret i Alzheimers sygdom), beregnet med 2 databaser:
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019PI238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .