База данных цифровых исследований мозга с помощью позиционно-эмиссионной томографии (ПЭТ) у пациентов 50-летнего возраста (BASITEP)
Создание базы данных цифровых ПЭТ-исследований мозга, адаптированных для населения в возрасте 50 лет и старше, для помощи в интерпретации флюоро-дезоксиглюкозы (ФДГ), меченной Fluor 18 (18F-ФДГ) ПЭТ/КТ (компьютерная томография)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПЭТ головного мозга с 18F-ФДГ может быть выполнена для выявления нейродегенеративных заболеваний с гипометаболизмом в соответствующих областях (болезнь Альцгеймера, лобно-височная деменция, деменция с тельцами Леви и др.). Диагноз ставит врач с визуальным анализом данных. В настоящее время рекомендуются технические средства (европейские рекомендации) для завершения диагностики с количественным анализом различных областей мозга до здорового основания мозга, для постановки диагноза в дополнение к визуальному анализу.
Появление новой технологии позволило перейти от аналоговой ПЭТ/КТ к цифровой ПЭТ/КТ, улучшив пространственное разрешение и контраст изображения. В отличие от аналоговой ПЭТ/КТ, в которой для обнаружения света используются фотоумножители, цифровая ПЭТ/КТ использует технику цифрового подсчета фотонов для прямого преобразования света в цифровой сигнал, и каждый кристалл подключается к одному детектору.
Различное программное обеспечение, используемое в клинической практике, дает доступ к количественному анализу различных областей мозга. Однако эти программы были сделаны со здоровыми субъектами со сниженной силой (например, база данных программного обеспечения Neuro Q® основана на 29 здоровых пациентах), без указания возраста и благодаря аналоговой ПЭТ/КТ (старого поколения). Таким образом, существует низкая специфичность в отношении выявления дегенеративных патологий, что объясняется снижением церебрального метаболизма с 9 лет, в основном на уровне передних отделов 10 (лобная доля, височно-полярные области, островковые области, кора передней поясной извилины). .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Франция, 54511
- University Hospital of Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проведение ПЭТ / КТ головного мозга с 18F-FDG в рамках оценки болезни Альцгеймера в отделении ядерной медицины NANCY, направленное гериатрическим отделением
- Пациент, получивший полную информацию об организации исследования и не возражавший против использования этих данных
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- пациент, получивший полную информацию об организации исследования и возражающий против использования этих данных
- Для пациентов без аномалий при ПЭТ с 18F-ФДГ, мини-тесте психического состояния (MMSE) <25 или клинически диагностированной нейродегенеративной патологии
- Для пациентов с типичным гипометаболизмом ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ биология спинномозговой жидкости не в пользу болезни Альцгеймера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
20 пациентов без аномалии метаболизма головного мозга
|
Все пациенты прошли ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в ядерной медицине.
|
|
Группа 2
20 пациентов с болезнью Альцгеймера
|
Все пациенты прошли ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в ядерной медицине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ базы данных
Временное ограничение: 1 час
|
Сравнение Z-показателей ПЭТ/КТ количественного анализа пациентов без нарушений метаболизма головного мозга и типичных пациентов с болезнью Альцгеймера (метаболизм областей мозга, вовлеченных в болезнь Альцгеймера), рассчитанных с использованием 2 баз данных:
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Verger Antoine, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019PI238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .