移植片除去後の口蓋修復および保護のためのティラピア皮膚の使用
2025年4月17日 更新者:Gustavo Gonçalves do Prado Manfredi、University of Sao Paulo
遊離歯肉移植片採取後の口蓋創傷治癒に対する閉塞性生物学的包帯としてのティラピア皮膚の有効性を評価する無作為化臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
自家移植片は、現在、再生および再建処置のゴールド スタンダードと見なされています。
しかし、これらの処置には、組織移植片を提供するための 2 番目の手術部位が必要です。
自家歯肉移植片では、移植片採取のために一般的に選択される領域は口蓋であり、これは患者にとって大きな不快感と病的状態に関連しています。
これらの制限を克服するために、異種および異形成材料が組織代用としてテストされていますが、自家移植片と比較すると、結果は依然としてかなり劣っています。
この優位性に直面して、自家移植の使用を支持する別のアプローチは、術後の快適性と患者の安全性を高める材料を開発することです。
この技術から生じる主な不満は、口蓋に残っている外科的創傷に起因する痛みに関連しているため、この感受性を低下させ、治癒プロセスを加速するメカニズムを探すことは興味深い.
このため、術後包帯としてティラピアの皮を使用することは、良い代替手段と思われます。
したがって、この研究の目的は、ティラピアの皮の使用を評価することです。これは、口蓋の治癒プロセスを加速し、治癒プロセス中に保護バリアとして機能することを目的としています.
自家歯肉移植片採取後の口蓋保護のための2つの技術に従って治療された患者を評価する:C-外科用セメントの使用およびT-ティラピア皮膚の使用。
歯周手術のために口蓋移植片の除去を必要とする、18歳以上の男女60人の患者が選択されます。
移植片の除去時に、口蓋の厚さと移植片の寸法が測定されます。
7、14、および 30 日後、患者の不快感、咀嚼および発話の困難を、ビジュアル アナログ スケール、鎮痛剤の消費量、および口蓋の手術創の寸法によって記録します。
統計分析のために、二元配置 ANOVA を実行し、得られた結果に対して t 検定を組み合わせます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bauru、ブラジル、17012-901
- Bauru School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は、口蓋歯肉移植を必要とする歯周またはインプラント周囲の外科的処置を必要とする
除外基準:
- 手順を損なう感染症の患者
- 歯周組織または治癒過程に作用する可能性のある薬物の使用者
- 妊娠中
- 喫煙者
- 糖尿病
- 照射された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ティラピアの皮
手順/手術: 硬口蓋から無料の歯肉移植片を採取します。 硬口蓋から採取した歯肉移植片は、口蓋の創傷治癒のための閉塞性生物学的包帯としてティラピアの皮膚に配置されます。 デバイス: ティラピアの皮。 異種コラーゲン包帯を口蓋の傷の上に置き、治癒過程で縫合糸で固定します。 |
無料の歯肉移植片採取後の口蓋創傷治癒のための閉塞性生物学的包帯としてティラピア皮膚を適用します。
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アクティブコンパレータ:外科創傷包帯
手順/手術: 硬口蓋から無料の歯肉移植片を採取します。 硬口蓋から歯肉移植片を採取した後、口蓋の創傷治癒中の機械的保護として外科的創傷被覆材を配置します。 装置: 外科的創傷被覆材 外科的創傷被覆材は、機械的保護を提供するために、治癒過程中に口蓋の傷の上に配置されます。 |
遊離歯肉移植片採取後の口蓋創傷治癒のための閉塞性生物学的ドレッシングとしての外科的創傷ドレッシングの適用。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールによって評価された自己申告の痛みの知覚
時間枠:手術後14日
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患者の自己報告による痛みの知覚は、0 (痛みなし) から 10 (耐え難い痛み) の範囲のスコアを持つ視覚的アナログ スケールを使用して評価されます。
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手術後14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールによって評価された自己申告の不快感
時間枠:手術後14日
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患者の自己申告による不快感は、0 (不快感なし) から 2 (高い不快感) の範囲のスコアを持つ視覚的アナログ スケールを使用して評価されます。
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手術後14日
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視覚的アナログスケールで評価された発話障害の自己申告
時間枠:手術後14日
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発話に関する患者の自己報告の問題は、0 (問題なし) から 2 (高い問題) の範囲のスコアを持つ視覚的アナログ スケールを使用して評価されます。
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手術後14日
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視覚的アナログスケールで評価された自己報告された摂食障害
時間枠:手術後14日
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患者の自己報告による摂食障害は、0 (問題なし) から 2 (高い問題) の範囲のスコアを持つ視覚的アナログ スケールを使用して評価されます。
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手術後14日
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線形測定(ミリメーター)によって評価された口蓋治癒プロセスの比較
時間枠:手術後30日
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写真は、歯肉移植片の採取直後に撮影され、画像 J の線形測定を使用して術後の写真と比較されます。
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手術後30日
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手術後に服用した鎮痛薬の数
時間枠:手術後14日
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手術後に服用した鎮痛薬の数を数えることによって、術後の痛みや不快感に対する患者の認識を評価します。
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手術後14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Adriana CP Sant'Ana, PhD、Bauru School of Dentistry - University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月26日
一次修了 (実際)
2020年3月2日
研究の完了 (実際)
2020年3月2日
試験登録日
最初に提出
2019年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月17日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。