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非常に高齢の集中治療患者 - 灌流 (VIPPER)

2024年1月8日 更新者:Heinrich-Heine University, Duesseldorf

非常に高齢の集中治療患者 - 灌流 (VIPPER)

ショックは、頻繁に発生し、病因が異質であり、しばしば致死的な集中治療医学の臨床症状です。 これは、すべての集中治療室 (ICU) 患者の中で最も急速に成長しているサブグループの 1 つであり、転帰が著しく損なわれている非常に高齢の集中治療患者 (VIP) に特に当てはまります。 ショックの原因の治療に加えて、現在の治療アプローチは、一般に血圧などの大循環測定値をすべて反映する生体パラメータの安定化に焦点を当てています。 対照的に、微小循環(細い血管の血液循環)の乱れ

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Duesseldorf、ドイツ、40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非常に古い集中治療室のショック患者

説明

包含基準:

  • 80歳以上
  • 急性ICU入室
  • ICU への入院時または最初の 3 時間のショックで、乳酸値が 2mmol/l 以上であり、十分な量の状態で MAP が 65mmHg 以上を維持するために血管作用物質が必要である

除外基準:

  • 80歳未満
  • 舌下測定ができない
  • インフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌下微小循環のベッドサイド測定
時間枠:集中治療室への入院
MicroScan®顕微鏡による舌下微小循環の測定
集中治療室への入院
舌下微小循環のベッドサイド測定
時間枠:24時間後
MicroScan®顕微鏡による舌下微小循環の測定
24時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:30日後、6ヶ月後、12ヶ月後
30日後、6ヶ月後、12ヶ月後
ICU滞在期間
時間枠:集中治療室の入院から退院までの tdays
集中治療室の入院から退院までの tdays
昇圧剤および液体の使用
時間枠:集中治療室の入院から退院までの日数
集中治療室の入院から退院までの日数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月19日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月18日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

集中治療の臨床試験

微小循環の測定の臨床試験

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