Bardzo Starzy Pacjenci Intensywnej Terapii - Perfuzja (VIPPER)
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Pacjenci w podeszłym wieku na intensywnej terapii — perfuzja (VIPPER)
Wstrząs jest częstym, etiologicznie niejednorodnym i często śmiertelnym stanem klinicznym medycyny intensywnej terapii.
Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku bardzo starych pacjentów intensywnej terapii (VIP), którzy należą do najszybciej rosnących podgrup wszystkich pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) i którzy cierpią z powodu znacznie gorszego wyniku.
Oprócz leczenia przyczyn wstrząsu, obecne podejścia terapeutyczne koncentrują się na stabilizacji parametrów życiowych, które na ogół odzwierciedlają zmierzone wartości makrokrążenia, takie jak ciśnienie krwi.
Natomiast zaburzenie mikrokrążenia (krążenie krwi w mniejszych naczyniach krwionośnych
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duesseldorf, Niemcy, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bardzo starzy pacjenci intensywnej terapii ze wstrząsem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 80 lat
- Ostre przyjęcie na OIOM
- Wstrząs w momencie przyjęcia na OIT lub w ciągu pierwszych 3 godzin zdefiniowany jako mleczan ≥ 2 mmol/l ORAZ potrzeba przyjmowania substancji wazoaktywnych do utrzymania MAP ≥ 65 mmHg przy odpowiednim stanie objętościowym
Kryteria wyłączenia:
- < 80 lat
- Niedostępność dla pomiaru podjęzykowego
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyłóżkowy pomiar mikrokrążenia podjęzykowego
Ramy czasowe: przyjęcie na oddział intensywnej terapii
|
pomiar mikrokrążenia podjęzykowego za pomocą mikroskopu MicroScan®
|
przyjęcie na oddział intensywnej terapii
|
|
przyłóżkowy pomiar mikrokrążenia podjęzykowego
Ramy czasowe: po 24 godzinach
|
pomiar mikrokrążenia podjęzykowego za pomocą mikroskopu MicroScan®
|
po 24 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: po 30 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
po 30 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu
|
dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu
|
|
Stosowanie wazopresorów i płynów
Ramy czasowe: dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu
|
dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .