Velmi staří pacienti intenzivní péče - perfuze (VIPPER)
8. ledna 2024 aktualizováno: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Velmi staří pacienti intenzivní péče – perfuze (VIPPER)
Šok je častý, etiologicky heterogenní a často letální klinický stav intenzivní medicíny.
To platí zejména pro velmi staré pacienty intenzivní péče (VIP), kteří patří mezi nejrychleji rostoucí podskupiny všech pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) a kteří trpí významně zhoršeným výsledkem.
Současné terapeutické přístupy se kromě léčby příčin šoku zaměřují na stabilizaci vitálních parametrů, které obecně všechny odrážejí makrocirkulační naměřené hodnoty, jako je krevní tlak.
Naproti tomu porucha mikrocirkulace (prokrvení menších cév
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Duesseldorf, Německo, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Velmi staří pacienti intenzivní péče v šoku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 80 let
- Akutní příjem na JIP
- Šok v okamžiku přijetí na JIP nebo v prvních 3 hodinách definovaný jako Laktát ≥ 2 mmol/l A potřeba vazoaktivních látek k udržení MAP ≥ 65 mmHg za přítomnosti adekvátního stavu objemu
Kritéria vyloučení:
- < 80 let
- Nepřístupnost pro sublingvální měření
- žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření sublingvální mikrocirkulace u lůžka
Časové okno: přijetí na jednotku intenzivní péče
|
měření sublingvální mikrocirkulace pomocí mikroskopu MicroScan®
|
přijetí na jednotku intenzivní péče
|
|
měření sublingvální mikrocirkulace u lůžka
Časové okno: po 24 hodinách
|
měření sublingvální mikrocirkulace pomocí mikroskopu MicroScan®
|
po 24 hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: po 30 dnech, 6 měsících a 12 měsících
|
po 30 dnech, 6 měsících a 12 měsících
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: dny od přijetí na jednotku intenzivní péče do propuštění
|
dny od přijetí na jednotku intenzivní péče do propuštění
|
|
Použití vazopresorů a tekutin
Časové okno: dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče do propuštění
|
dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče do propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .