Meget gamle intensivpatienter - Perfusion (VIPPER)
8. januar 2024 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Meget gamle intensivpatienter - Perfusion (VIPPER)
Shock er en hyppig, ætiologisk heterogen og ofte dødelig klinisk tilstand inden for intensivmedicin.
Dette gælder især for meget gamle intensivpatienter (VIP'er), som er blandt de hurtigst voksende undergrupper af alle intensivafdelingspatienter (ICU), og som lider af et betydeligt svækket resultat.
Ud over behandlingen af årsagerne til shock fokuserer de nuværende terapeutiske tilgange på stabilisering af vitale parametre, som generelt alle afspejler makrocirkulatorisk målte værdier såsom blodtryk.
Derimod en forstyrrelse af mikrocirkulationen (blodcirkulationen i de mindre blodkar
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
80 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Meget gamle intensivpatienter med chok
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 80 år
- Akut ICU indlæggelse
- Shock på tidspunktet for indlæggelse på intensivafdelingen eller i de første 3 timer defineret som laktat ≥ 2 mmol/l OG behov for vasoaktive stoffer for at opretholde en MAP ≥ 65 mmHg i nærværelse af tilstrækkelig volumenstatus
Ekskluderingskriterier:
- < 80 år
- Utilgængelighed for sublingual måling
- intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sengekantsmåling af sublingual mikrocirkulation
Tidsramme: indlæggelse på intensiv afdeling
|
måling af sublingual mikrocirkulation ved hjælp af MicroScan® mikroskop
|
indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
sengekantsmåling af sublingual mikrocirkulation
Tidsramme: efter 24 timer
|
måling af sublingual mikrocirkulation ved hjælp af MicroScan® mikroskop
|
efter 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: efter 30 dage, 6 måneder og 12 måneder
|
efter 30 dage, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Varighed af ophold på ICU
Tidsramme: tdage fra indlæggelse på intensiv afdeling til udskrivelse
|
tdage fra indlæggelse på intensiv afdeling til udskrivelse
|
|
Brug af vasopressorer og væsker
Tidsramme: dage fra indlæggelse på intensiv afdeling til udskrivelse
|
dage fra indlæggelse på intensiv afdeling til udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2019
Først opslået (Faktiske)
19. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .