- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04169204
Hyvin vanhat tehohoitopotilaat - Perfuusio (VIPPER)
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Hyvin vanhat tehohoitopotilaat – perfuusio (VIPPER)
Sokki on yleinen, etiologisesti heterogeeninen ja usein tappava tehohoitolääketieteen kliininen tila.
Tämä koskee erityisesti erittäin vanhoja tehohoitopotilaita (VIP), jotka ovat kaikkien tehohoitoyksiköiden (ICU) nopeimmin kasvavia alaryhmiä ja jotka kärsivät merkittävästi heikentyneestä lopputuloksesta.
Sokin syiden hoidon lisäksi nykyiset terapeuttiset lähestymistavat keskittyvät elintärkeiden parametrien stabilointiin, jotka yleensä kaikki heijastavat makroverenkierron mittausarvoja, kuten verenpainetta.
Sitä vastoin mikroverenkierron häiriö (pienien verisuonten verenkierto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyvin vanhat tehohoitopotilaat, joilla on shokki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 80 vuotta
- Akuutti tehohoitoon pääsy
- Shokki teho-osastolle saapumishetkellä tai ensimmäisten 3 tunnin aikana, kun laktaatti on ≥ 2 mmol/l JA tarve vasoaktiivisille aineille säilyttää MAP ≥ 65 mmHg riittävän tilavuuden ollessa kyseessä
Poissulkemiskriteerit:
- <80 vuotta
- Sublingvaalisen mittauksen saavuttamattomuus
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sublingvaalisen mikroverenkierron mittaus sängyn vieressä
Aikaikkuna: teho-osaston vastaanotto
|
sublingvaalisen mikroverenkierron mittaus MicroScan®-mikroskoopilla
|
teho-osaston vastaanotto
|
|
sublingvaalisen mikroverenkierron mittaus sängyn vieressä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
sublingvaalisen mikroverenkierron mittaus MicroScan®-mikroskoopilla
|
24 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
30 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
ICU-hoidon kesto
Aikaikkuna: tpäivinä teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen saakka
|
tpäivinä teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen saakka
|
|
Vasopressorien ja nesteiden käyttö
Aikaikkuna: päivää teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen saakka
|
päivää teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .