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Pacientes muy ancianos en cuidados intensivos - Perfusión (VIPPER)

8 de enero de 2024 actualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Pacientes muy ancianos en cuidados intensivos - Perfusión (VIPPER)

El shock es una condición clínica frecuente, etiológicamente heterogénea y a menudo letal de la medicina de cuidados intensivos. Esto es particularmente cierto para los pacientes de cuidados intensivos (VIP) muy ancianos, que se encuentran entre los subgrupos de más rápido crecimiento de todos los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y que sufren un resultado significativamente deteriorado. Además del tratamiento de las causas del shock, los enfoques terapéuticos actuales se centran en la estabilización de los parámetros vitales, que en general reflejan valores macrocirculatorios medidos como la presión arterial. Por el contrario, una alteración de la microcirculación (circulación sanguínea de los vasos sanguíneos más pequeños

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Duesseldorf, Alemania, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes muy ancianos de cuidados intensivos con shock

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 80 años
  • Ingreso agudo en UCI
  • Shock en el momento del ingreso a la UCI o en las primeras 3 horas definido como Lactato ≥ 2 mmol/l Y necesidad de sustancias vasoactivas para mantener una PAM ≥ 65 mmHg en presencia de un estado de volumen adecuado

Criterio de exclusión:

  • < 80 años
  • Inaccesibilidad para la medición sublingual
  • sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de cabecera de la microcirculación sublingual
Periodo de tiempo: ingreso a la unidad de cuidados intensivos
medición de la microcirculación sublingual mediante el microscopio MicroScan®
ingreso a la unidad de cuidados intensivos
medición de cabecera de la microcirculación sublingual
Periodo de tiempo: después de 24 horas
medición de la microcirculación sublingual mediante el microscopio MicroScan®
después de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: después de 30 días, 6 meses y 12 meses
después de 30 días, 6 meses y 12 meses
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: tdías desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el alta
tdías desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el alta
Uso de vasopresores y fluidos
Periodo de tiempo: días desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta el alta
días desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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