Pacientes muy ancianos en cuidados intensivos - Perfusión (VIPPER)
8 de enero de 2024 actualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Pacientes muy ancianos en cuidados intensivos - Perfusión (VIPPER)
El shock es una condición clínica frecuente, etiológicamente heterogénea y a menudo letal de la medicina de cuidados intensivos.
Esto es particularmente cierto para los pacientes de cuidados intensivos (VIP) muy ancianos, que se encuentran entre los subgrupos de más rápido crecimiento de todos los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y que sufren un resultado significativamente deteriorado.
Además del tratamiento de las causas del shock, los enfoques terapéuticos actuales se centran en la estabilización de los parámetros vitales, que en general reflejan valores macrocirculatorios medidos como la presión arterial.
Por el contrario, una alteración de la microcirculación (circulación sanguínea de los vasos sanguíneos más pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Duesseldorf, Alemania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes muy ancianos de cuidados intensivos con shock
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 80 años
- Ingreso agudo en UCI
- Shock en el momento del ingreso a la UCI o en las primeras 3 horas definido como Lactato ≥ 2 mmol/l Y necesidad de sustancias vasoactivas para mantener una PAM ≥ 65 mmHg en presencia de un estado de volumen adecuado
Criterio de exclusión:
- < 80 años
- Inaccesibilidad para la medición sublingual
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de cabecera de la microcirculación sublingual
Periodo de tiempo: ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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medición de la microcirculación sublingual mediante el microscopio MicroScan®
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ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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medición de cabecera de la microcirculación sublingual
Periodo de tiempo: después de 24 horas
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medición de la microcirculación sublingual mediante el microscopio MicroScan®
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después de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: después de 30 días, 6 meses y 12 meses
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después de 30 días, 6 meses y 12 meses
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: tdías desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el alta
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tdías desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el alta
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Uso de vasopresores y fluidos
Periodo de tiempo: días desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta el alta
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días desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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