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Sehr alte Intensivpatienten - Perfusion (VIPPER)

8. Januar 2024 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Sehr alte Intensivpatienten - Perfusion (VIPPER)

Der Schock ist ein häufiges, ätiologisch heterogenes und oft letales Krankheitsbild der Intensivmedizin. Dies gilt insbesondere für sehr alte Intensivpatienten (VIPs), die zu den am schnellsten wachsenden Untergruppen aller Intensivpatienten (ICU) gehören und unter einem deutlich beeinträchtigten Outcome leiden. Aktuelle Therapieansätze konzentrieren sich neben der Behandlung der Schockursachen auf die Stabilisierung von Vitalparametern, die im Allgemeinen alle makrozirkulatorische Messwerte wie den Blutdruck widerspiegeln. Dagegen ist eine Störung der Mikrozirkulation (Durchblutung der kleineren Blutgefäße

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sehr alte Intensivpatienten mit Schock

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 80 Jahre
  • Akute Aufnahme auf der Intensivstation
  • Schock zum Zeitpunkt der Aufnahme auf der Intensivstation oder in den ersten 3 Stunden, definiert als Laktat ≥ 2 mmol/l UND Bedarf an vasoaktiven Substanzen zur Aufrechterhaltung eines MAP ≥ 65 mmHg bei Vorliegen eines adäquaten Volumenstatus

Ausschlusskriterien:

  • < 80 Jahre
  • Unzugänglichkeit für sublinguale Messung
  • keine informierte Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bettseitige Messung der sublingualen Mikrozirkulation
Zeitfenster: Aufnahme der Intensivstation
Messung der sublingualen Mikrozirkulation mit dem MicroScan®-Mikroskop
Aufnahme der Intensivstation
bettseitige Messung der sublingualen Mikrozirkulation
Zeitfenster: nach 24 Stunden
Messung der sublingualen Mikrozirkulation mit dem MicroScan®-Mikroskop
nach 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: nach 30 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
nach 30 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tage von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung
Tage von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung
Verwendung von Vasopressoren und Flüssigkeiten
Zeitfenster: Tage von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung
Tage von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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