Zeer oude intensive care-patiënten - perfusie (VIPPER)
8 januari 2024 bijgewerkt door: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Zeer oude intensive care-patiënten - perfusie (VIPPER)
Shock is een frequente, etiologisch heterogene en vaak dodelijke klinische aandoening van de intensive care-geneeskunde.
Dit geldt met name voor zeer oude intensive care-patiënten (VIP's), die tot de snelst groeiende subgroepen van alle intensive care-patiënten (ICU) behoren en die lijden aan een aanzienlijk verminderde uitkomst.
Naast de behandeling van de oorzaken van shock richten de huidige therapeutische benaderingen zich op de stabilisatie van vitale parameters, die in het algemeen alle macrocirculatoire meetwaarden zoals bloeddruk weerspiegelen.
Daarentegen een verstoring van de microcirculatie (doorbloeding van de kleinere bloedvaten
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zeer oude intensive care-patiënten met shock
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 80 jaar
- Acute opname op de IC
- Shock op het moment van opname op de IC of in de eerste 3 uur gedefinieerd als Lactaat ≥ 2 mmol/l EN behoefte aan vasoactieve stoffen om een MAP ≥ 65 mmHg te behouden bij voldoende volumestatus
Uitsluitingscriteria:
- < 80 jaar
- Ontoegankelijkheid voor sublinguale meting
- geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bedside meting van sublinguale microcirculatie
Tijdsspanne: opname op de intensive care
|
meting van de sublinguale microcirculatie met behulp van de MicroScan®-microscoop
|
opname op de intensive care
|
|
bedside meting van sublinguale microcirculatie
Tijdsspanne: na 24 uur
|
meting van de sublinguale microcirculatie met behulp van de MicroScan®-microscoop
|
na 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: na 30 dagen, 6 maanden en 12 maanden
|
na 30 dagen, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: dagen vanaf opname op de intensive care tot ontslag
|
dagen vanaf opname op de intensive care tot ontslag
|
|
Gebruik van vasopressoren en vloeistoffen
Tijdsspanne: dagen vanaf opname op de intensive care tot ontslag
|
dagen vanaf opname op de intensive care tot ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .